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Humacyte宣布FDA批准是生物型人工血管---SYMVESS(无细胞组织工程血管)上市.
2024/12/22 更新 分类:科研开发 分享
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2015/09/24 更新 分类:其他 分享
摘要: 目的:考察自愈型 水凝胶 的生产及应用现状,并探讨其在医疗器械领域的应用前景,为开展下一步的研究工作提供参考。 方法:通过查阅近年的文献资料,总结自愈型水凝胶包
2019/10/31 更新 分类:科研开发 分享
本指导原则旨在指导注册申请人对影像型超声设备临床评价资料的准备及撰写,同时也为技术审评部门审评该类设备临床评价资料提供参考。本指导原则是对影像型超声设备临床评价的一般性要求
2020/03/05 更新 分类:法规标准 分享
本文对国内外标准中夏比V型冲击试样的加工要求和加工过程中存在的一些问题进行了对比分析,并对夏比V型冲击试样的批量加工工艺和加工质量控制方法提出了建议。
2020/11/05 更新 分类:法规标准 分享
近日,国家药监局批准了广东佳悦美视生物科技有限公司研发的第三类医疗器械“领扣型人工角膜”,我们一起了解一下领扣型人工角膜在临床前研发阶段需要做哪些实验。
2021/09/27 更新 分类:科研开发 分享
近日,国家药监局批准了上海微创心脉医疗科技(集团)股份有限公司的创新医疗器械“分支型术中支架系统”,本文主要介绍分支型术中支架系统在临床前研发阶段做了哪些实验。
2021/12/22 更新 分类:科研开发 分享
本文利用非线性有限元软件Marc建立含6处V型接头的管状电机支架模型,模拟研究了热输入对6处V型接头起弧端热循环以及焊缝区残余应力的影响。
2022/01/26 更新 分类:科研开发 分享
当游离碱或游离酸的稳定性有问题时,盐型便是优选项。对于可电离的分子,盐型可以改善化合物的理化性质,如溶解度、结晶度、吸湿性、熔点和稳定性等,不仅可以提高生物利用度,还可以提高固态稳定性。
2022/03/07 更新 分类:科研开发 分享
本文通过摸索分析,克服辅料干扰,抑制晶型转化,建立了科学简便的前处理方法,采用快捷,具选择性的红外分光光度法鉴别甲苯咪唑制剂中活性药用成分的晶型,顺应国际标准的导向趋势,亦可满足快速检验的需求,已为2017年版《国际药典》所收载。
2022/10/13 更新 分类:科研开发 分享