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Form I上市不到2年而被迫撤市,但科学家在一年内解决问题,将药物重新推向市场,其系统的研究策略值得我们借鉴。
2021/07/14 更新 分类:科研开发 分享
气动型脚踏开关,是否必须按照YY 1057-2016进行检测?
2021/09/09 更新 分类:法规标准 分享
本文用表格的形式,对比介绍了透明单层型、透明多层型、铝箔型的成型容器用盖材的结构和用途。
2021/11/04 更新 分类:科研开发 分享
本文通过查阅冻干型口崩片的相关文献,对其剂型特点、制备及临床应用进行梳理总结,为其后续研究与开发提供一定的参考。
2021/11/28 更新 分类:科研开发 分享
1月20日,国家药监局网站发布《直管型胸主动脉覆膜支架系统获批上市》
2022/01/20 更新 分类:热点事件 分享
本文对片剂常用赋型剂:微晶纤维素的不同型号进行了研究比较。
2022/03/10 更新 分类:科研开发 分享
本文梳理了国内外的晶型研究相关指导原则,并就其主要的异同点进行简要的对比分析与解读。
2022/05/31 更新 分类:法规标准 分享
本文探讨了如何把控“2.2类改良型新药”的改进尺度。
2022/07/29 更新 分类:科研开发 分享
刚刚,国家药监局器审中心发布《心型脂肪酸结合蛋白测定试剂注册审查指导原则》
2022/09/15 更新 分类:法规标准 分享
刚刚,中国器审正式发布《戊型肝炎病毒IgM/IgG抗体检测试剂注册审查指导原则》
2022/09/29 更新 分类:法规标准 分享