下面我们简单介绍一下各国药监部门以及ICH关于药物研发过程中，对于药物晶型的控制政策与法规条文。

2023/10/20 更新 分类：法规标准 分享

带着问题看答案：在固态药物研发中，我们经常遇到的一个问题是，如何更高效地进行盐型筛选？

2024/01/05 更新 分类：科研开发 分享

Miromatrix Medical宣布其第一款生物型人工器官---miroliverELAP获FDA批准进行临床研究，这也是历史上首款生物组织工程制备的人工器官用于临床研究。

2024/02/24 更新 分类：科研开发 分享

刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《I型胶原软骨修复产品注册审查指导原则（征求意见稿）》。

2024/03/25 更新 分类：法规标准 分享

本文旨在探讨药物晶型的研究这一领域的核心挑战，并提供基于行业指南与实践案例的应对策略。

2024/06/20 更新 分类：科研开发 分享

本文围绕CDE法规对药品申报中晶型的要求梳理总结了几大模块的内容，希望能为药物研发人员提供一定的借鉴和参考。

2024/07/12 更新 分类：科研开发 分享

Anaconda Biomed宣布其漏斗型取栓导管ANA（Anaconda Advanced Thrombectomy System）获FDA批准进行IDE研究（ATHENA）。

2024/07/23 更新 分类：科研开发 分享

近日，Kardium公司在Heart Rhythm Journal发布了球型Globe PFA系统临床研究（PULSE-EU）术后1年随访的数据。

2024/07/25 更新 分类：科研开发 分享

近日，国家药品监督管理局批准了上海安钛克医疗科技有限公司“球囊型冷冻消融导管”创新产品注册申请。

2024/08/06 更新 分类：科研开发 分享

本文主要对压力聚焦型球囊在工程设计方面做一个简单的介绍，欢迎各位与小编交流行业内话题，相互学习，共同进步！

2024/08/12 更新 分类：科研开发 分享