近日，浙江巴泰医疗科技有限公司（以下简称“巴泰医疗”）自主研发的外周约束型药物球囊扩张导管Matrix Super PTX®获国家药品监督管理局（NMPA）批准上市。

2024/08/12 更新 分类：科研开发 分享

本文系统对比了我国改良型新药与美国505(b)(2) 路径药品申请的异同，梳理了美国505(b)(2) 路径审评审批情况。

2024/08/18 更新 分类：科研开发 分享

强生（Biosense Webster）宣布旗下全新的一次性使用磁定位桨型标测导管---OPTRELL™获NMPA批准上市，这是目前NMPA批准最先进的桨型标测导管。

2024/09/20 更新 分类：科研开发 分享

雅培宣布其球囊型PFA产品---Volt PFA完成其在美国IDE临床研究（VOLT-AF IDE）临床入组。

2024/10/12 更新 分类：科研开发 分享

刚刚，国家药监局发布《人类白细胞抗原（HLA）基因分型检测试剂注册审查指导原则（征求意见稿）》。

2024/11/12 更新 分类：法规标准 分享

2014年第三季度，共抽查了上海、江苏、浙江、福建、广东等5个省、直辖市60家企业生产的60批次电动工具（电钻、电锤）产品。

2014/10/29 更新 分类：监管召回 分享

《电动自行车用锂离子电池产品 规格尺寸》（QB/T 4428-2012）行业标准由中华人民共和国工业和信息化部以2012年第70号公告批准公布

2015/02/17 更新 分类：法规标准 分享

2015年4月16日，美国消费品安全委员会（CPSC）、加拿大卫生部和Homelite公司联合宣布对中国产电动鼓风真空机实施自愿性召回。

2015/04/24 更新 分类：监管召回 分享

据欧盟网站消息，近日塞浦路斯通过欧盟委员会非食品类快速预警系统通报一款中国产“BRiKi”牌电动咖啡壶，通报原因为消费者使用时有安全隐患。

2015/09/10 更新 分类：监管召回 分享

本报讯 （天 都）10月28日，在武汉天河机场，一台东风风神E30L纯电动汽车缓缓前行，为武汉飞往南宁的SC4933航班护送放行单。这标志着，中国民航史上首台纯电动通勤车在武汉正式投用

2015/09/10 更新 分类：其他 分享