您当前的位置:检测预警 > 栏目首页
刚刚,国家药监局器审中心发布《单纯疱疹病毒(HSV)核酸检测及分型试剂注册审查指导原则(征求意见稿)》
2022/11/01 更新 分类:法规标准 分享
晶型定量检测方法可能包括有:单晶X射线衍射法、粉末X射线衍射法、红外光谱法、差示扫描量热法等,本文就这几种常用的定量方法做简单介绍。
2022/12/01 更新 分类:科研开发 分享
按现行《药品注册管理办法》定义的新药,本文将创新药和改良型新药纳入统计。
2023/01/28 更新 分类:科研开发 分享
本文汇总整理了药物研究工作中遇到的新药、仿药常见的共性问题。希望本文能对关注药物晶型的读者有帮助。
2023/03/01 更新 分类:科研开发 分享
2023年5月2日,飞利浦(纽约证券交易所代码:PHG)宣布推出新一代移动式C型臂X射线系统——Zenition 10。
2023/05/05 更新 分类:热点事件 分享
本文所述的影像型超声诊断设备是指二维灰阶成像系统(俗称“黑白超”)和彩色多普勒血流成像系统(俗称“彩超”)。
2023/08/03 更新 分类:科研开发 分享
本文对近几年来申报的2.2类改良新药进行汇总,以期为改良型新药的立项、开发提供一些思路。
2023/08/24 更新 分类:科研开发 分享
确定原研/参比制剂及自制制剂中API晶型是仿制药研发的关键步骤。
2023/08/25 更新 分类:科研开发 分享
本文将重点介绍其中一个关键技术点:药物晶型的选择及其对药物制剂性能的影响。
2023/09/08 更新 分类:科研开发 分享
皮肤外用制剂疗效与药物在制剂中存在形式密切相关,因此API的粒度、粒度分布、晶型、晶癖、API在各辅料中的溶解度和分布均为皮肤外用制剂的研究重点。
2023/09/26 更新 分类:科研开发 分享