国内首家！景昱医疗的双靶点脑深部电刺激(DBS)技术和产品治疗药物成瘾适应症获FDA突破性医疗器械资质

2022/04/23 更新 分类：科研开发 分享

本文只就所示路径的爬电距离、电气间隙的计算按照GB 9706.1-2020标准进行验证，路径的符合性或在文字中加以修改，不作判定。

2022/04/27 更新 分类：检测案例 分享

本文主要回答了：检查电气间隙、爬电距离时内部布线要受2N作用力吗。

2022/05/26 更新 分类：科研开发 分享

刚刚，国家药监局医疗器械标准管理中心发布《心电诊断设备、心电监护仪电缆和导联线第1号修改单（征求意见稿）》，具体内容见本文。

2022/11/03 更新 分类：法规标准 分享

研究人员将化学包覆AgSnO2(12)粉末进行固相扩散，再将其加工成丝材并打制成复合铆钉，在电接触性能测试装置上对铆钉进行了电性能模拟测试。

2023/11/27 更新 分类：科研开发 分享

X-trodes近日宣布，美国食品和药物管理局已授予X-trodes的Smart Skin解决方案的510（k）许可，这是一种用于高级电生理监测的新型无线可穿戴技术。

2024/02/22 更新 分类：科研开发 分享

近日，强生子公司爱惜康 (Ethicon) 的Megadyne部门决定从全球市场上召回一款儿科电外科电极垫，并停止生产该款设备。

2024/05/14 更新 分类：监管召回 分享

研究人员制备了Ni-cBN复合电沉积涂层，研究了涂层的组织、结合强度、抗热震性能及涂层对基体力学性能的影响，并验证了复合电沉积工艺的效果。

2024/07/03 更新 分类：科研开发 分享

刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《一次性使用心电电极注册审查指导原则（2024年修订版）（征求意见稿）》.

2024/11/05 更新 分类：法规标准 分享

近日，美国思瑞泰心国际公司（Stereotaxis）研发的 Genesis RMN®心脏电生理机器人磁导航系统（以下简称“Genesis RMN®系统”）正式获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准上市。

2024/11/26 更新 分类：科研开发 分享