刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《一氧化氮治疗仪注册审查指导原则（征求意见稿）》.

2023/11/02 更新 分类：法规标准 分享

心血管生物医用材料的发展提供了更有效的治疗选择，可以减少创伤、缩短康复期，并提高治疗效果，在治疗和修复心血管疾病方面具有广阔的应用前景。

2023/11/15 更新 分类：行业研究 分享

近日，科林仪器股份有限公司的SMART超乳玻切一体机在中国获批上市，这款集高效、稳定与创新于一体的眼科手术设备即将正式进入中国市场，为广大眼科患者带来新的治疗选择。

2024/12/09 更新 分类：科研开发 分享

最新消息，由净妍生物技术有限公司（以下简称“净妍生物”）全国独家代理的“超声治疗仪（商品名：MFU pro美拉美）”成功获批上市，注册证号：豫械注准20242090073。

2024/01/27 更新 分类：科研开发 分享

近日，谱创医疗科技（上海）有限公司（以下简称“谱创医疗”）自主研发的冠状动脉血管内冲击波治疗系统正式获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市。

2024/03/16 更新 分类：科研开发 分享

一氧化氮治疗仪向患者呼吸道输送浓度可控的一氧化氮气体，同时监测一氧化氮、二氧化氮、氧气浓度，提供相应的报警功能。

2024/04/03 更新 分类：科研开发 分享

【问】低中频治疗设备主要用于兴奋神经肌肉组织、镇痛、消炎、促进局部血液循环等，通常由主机和电极等附件组成。那么，其附件电极是否必须有医疗器械备案凭证呢？

2024/04/15 更新 分类：法规标准 分享

2024年5月3日，专注于提供放射治疗解决方案的国际化公司医科达Elekta (EKTA-B.ST) 宣布，收购飞利浦医疗(NYSE:PHG)旗下的Pinnacle 治疗计划系统 (TPS) 专利组合。

2024/05/08 更新 分类：科研开发 分享

为进一步优化医疗器械标准体系，国家药品监督管理局决定废止YY/T 0844-2011《激光治疗设备 脉冲二氧化碳激光治疗机》等3项医疗器械行业标准。

2024/07/08 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《半导体激光治疗设备（第二类）注册审查指导原则（2024年修订版）（征求意见稿）》.

2024/11/05 更新 分类：法规标准 分享