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新版《医疗器械监督管理条例》(第739号)实施以来,意味着注册人制度全面放开。注册人(持证单位)、研发单位、生产单位的合作模式,出现了多样化。
2024/02/19 更新 分类:科研开发 分享
2024年3月1日,美敦力宣布,其 OsteoCool 2.0 骨肿瘤消融系统获得美国食品及药物管理局(FDA)许可,用于治疗疼痛性骨转移和良性骨肿瘤,例如如骨样骨瘤。
2024/03/04 更新 分类:科研开发 分享
碳纤维复丝拉伸性能的测试值与制样及测试条件密切相关,本研究考察了夹具类型对不同型号碳纤维拉伸性能的影响,以期探讨选择适合碳纤维复合材料的夹具类型。
2024/06/24 更新 分类:科研开发 分享
本文考察了不同种类、不同浓度水平的酸溶液预处理样品时对检测结果的影响,优化了分析气路、分析时间、称样量及助熔剂添加量等检测条件。
2024/06/27 更新 分类:科研开发 分享
研究人员利用电解双喷仪和场发射透射电镜,设计了透射电镜的试样制备工艺试验,分析了电解双喷试验工艺参数对制样结果的影响,以缩短试验周期和提高测试效率。
2024/07/15 更新 分类:科研开发 分享
本文优化了标准品、稀释剂、雾化室温度等,采用 ICP-AES测定减顶油中游离硅和挥发性有机硅等总硅的含量。
2024/07/25 更新 分类:科研开发 分享
近年来围绕TPE的合成与加工技术的改性主要包括:填充﹑共混、增容、嵌段聚合、化学接枝、共交联、互穿聚合物网络(IPN)等改性技术,多样的改性性能也决定了TPE的衍生分支不会居于一隅。
2024/08/29 更新 分类:科研开发 分享
作为一种开孔型泡沫材料,其机械性能的全面了解对于满足人们对泡沫制品的的多样化要求至关重要。针对软质聚氨酯泡沫塑料,常见的性能测试体系涵盖了以下几个核心方面。
2024/11/11 更新 分类:科研开发 分享
以混合纤维素滤膜为基体,通过加入固定体积的标准溶液方式向空白滤膜基体引入目标物,含有目标物的滤膜样品经过红外线烘干处理、真空包装完成镉、锰多元金属滤膜质控样品制备。
2024/12/09 更新 分类:科研开发 分享
为了应对我国医疗器械领域的快速变化——包括多样化、创新加速以及多学科融合交叉等特点,器审中心不断推陈出新,制定了一系列先进的审评制度。本文将详细介绍这些制度.
2025/01/06 更新 分类:科研开发 分享