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刚刚,中国器审发布《持续葡萄糖监测系统注册审查指导原则 2022年修订版(征求意见稿)》
2022/09/28 更新 分类:科研开发 分享
2023年4月6日,Icentia宣布其CardioSTAT连续心电图监测系统获得了FDA 510 (k)认证,为公司打开世界最大的医疗设备市场提供机会。
2023/04/14 更新 分类:热点事件 分享
刚刚,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《持续葡萄糖监测系统注册审查指导原则(2023年修订版)》
2023/07/18 更新 分类:法规标准 分享
2023年8月14日,GE医疗(纳斯达克:GEHC)的Portrait Mobile无线可穿戴式病情监测系统获得美国FDA批准。
2023/08/16 更新 分类:科研开发 分享
刚刚,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《自测用血糖监测系统注册审查指导原则》.
2024/01/03 更新 分类:法规标准 分享
近日,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《远程监测系统注册审查指导原则》。
2024/01/19 更新 分类:法规标准 分享
近日,全球心血管外科技术领军企业——泰尔茂心血管公司 (Terumo Cardiovascular) 宣布,美国FDA已经授予其 新一代 CDI OneView 监测系统 510(k)许可。
2024/06/03 更新 分类:科研开发 分享
“卡口系统”学名为“道路车辆智能监测记录系统”,是对通过监测点的车辆进行信息自动采集和处理的系统。简单来说,就是安装在道路上自动对过往车辆进行抓拍的系统,俗称“电子警察”。新标准名称和标准号为《道路车辆智能监测记录系统通用技术条件》(GA/T 497-2016)
2017/07/24 更新 分类:法规标准 分享
近日,来自韩国科学技术院的Kyeongha Kwon教授和他的团队研发了一种使用BLE技术的无电池血流动力学监测系统。
2023/04/22 更新 分类:热点事件 分享
2023年12月18日,监测技术龙头企业迈心诺(Masimo,纳斯达克股票代码:MASI)宣布公司的Stork™婴儿监测系统已经获得了FDA的批准,可以作为处方开给0-18个月大的婴儿。
2023/12/21 更新 分类:科研开发 分享