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本文介绍了纯化水/注射用水系统中的非关键使用点,能否减少日常监测的问题。
2023/09/13 更新 分类:法规标准 分享
近日,国家药品监督管理局经审查,批准了维泰医疗器械(杭州)股份有限公司生产的创新产品“持续葡萄糖监测系统”的注册申请。
2021/11/05 更新 分类:科研开发 分享
近日,国家药品监督管理局经审查,批准了深圳硅基传感科技有限公司生产的创新产品“持续葡萄糖监测系统”的注册申请。
2021/11/05 更新 分类:科研开发 分享
近日消息,三诺生物传感股份有限公司申报的“持续葡萄糖监测系统(型号:i3、H3、I3、h3)”成功获NMPA批准上市,注册证编号:国械注准20233070435。
2023/04/02 更新 分类:热点事件 分享
本文适用于有创式持续葡萄糖监测系统。依据《医疗器械分类目录》,申报产品分类编码为07-04-03。按第三类医疗器械管理。
2023/09/06 更新 分类:科研开发 分享
【问】持续葡萄糖监测系统在原有成人适用范围的基础上新增申报儿童的适用范围,如何进行临床评价?
2024/06/14 更新 分类:法规标准 分享
2023年4月14日,雅培宣布,FDA 批准了其 FreeStyle Libre 3 连续血糖监测(CGM)系统的读数仪FreeStyle Libre Reader。
2023/04/18 更新 分类:热点事件 分享
2023年5月中旬,Brainlab公司宣布推出 ExacTrac Dynamic® Surface,这是ExacTrac Dynamic®系列放射治疗患者定位和监测系统的一个新产品,专用于表面引导放射治疗 (SGRT)。
2023/06/07 更新 分类:科研开发 分享
本研究根据国家标准GB/T 19634-2005《体外诊断检验系统自测用血糖监测系统通用技术条件》准确度检测方法中对静脉血液氧分压的要求进行试验,主要通过对不同方法学的自测用血糖监测系统、 不同血糖浓度的静脉血液样本、不同浓度的氧分压样本进行测试,以探讨静脉血液中的氧分压对自测用血糖监测系统测试结果的影响。
2020/08/24 更新 分类:检测案例 分享
医用气体报警系统包括医用压缩气体供应系统、医用气体汇流排及真空供应系统等,包含气体监测、报警功能的产品。
2024/06/11 更新 分类:科研开发 分享