连续血糖监测系统产品组成中的App（用户分析软件），若安卓版App完成注册，增加IOS版App时是否需要注册检测、提交临床资料？

2019/03/08 更新 分类：法规标准 分享

四川大学田晓宝教授团队，制备了一种具有高压电响应的压电薄膜，并构建了可穿戴下肢运动监测系统，用于肌少症群体的运动监测与早期筛查。

2024/05/10 更新 分类：科研开发 分享

为优化基于伤害监测和风险管理的行政决策，通过风险识别、评估、控制和预防，实现以最优的成本收获最大的安全保障，广东省质监局（以下简称“省局”）在全国质监系统率先成立

2015/09/26 更新 分类：其他 分享

2023年2月7日，德康（Dexcom，Nasdaq:DXCM）公布了公司即将推出超级碗广告，宣布在美国推出其下一代Dexcom G7 CGM。

2023/02/10 更新 分类：热点事件 分享

2023年4月3日，迈心诺医疗（Masimo，纳斯达克股票代码：MASI）宣布其 Masimo Opioid Halo 获得了FDA的De Novo授权。

2023/04/05 更新 分类：热点事件 分享

2023年5月12日，Brainlab公司宣布推出 ExacTrac Dynamic® Surface，这是ExacTrac Dynamic®系列放射治疗患者定位和监测系统的一个新产品，专用于表面引导放射治疗 (SGRT)。

2023/05/15 更新 分类：热点事件 分享

3月7日，美国食品和药物管理局（FDA）将Medtronic公司的Duet外部引流和监测系统导管管线的召回定为I级召回，这是其最严重的级别。

2024/03/08 更新 分类：监管召回 分享

无菌检查试验应用隔离系统时，相关的风险管理应贯穿无菌检查用隔离系统的设计、制造、安装、调试、确认、使用、监测、维护和周期性回顾等工作流程中。

2020/10/22 更新 分类：实验管理 分享

2023年3月2日，专注于智能注射系统的美国医疗公司Bigfoot Biomedical（以下简称“Bigfoot”）宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已为其安卓版本的移动应用程序Bigfoot Unity® 颁布了510（k）许可。

2023/03/05 更新 分类：热点事件 分享

本文介绍了一种基于虚拟现实（VR）的BiomacVR康复系统，将VR物理训练监测环境与上肢康复技术相结合，以实现准确的互动，提高患者对康复训练的参与度。

2023/04/21 更新 分类：热点事件 分享