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本文介绍了2023FDA突破性医疗器械的国产器械。
2023/10/20 更新 分类：行业研究 分享
美国食品药品管理局突破性器械项目及进展情况简介
2022/07/15 更新 分类：科研开发 分享
本文介绍了美国突破性医疗器械的认定要求。
2022/08/19 更新 分类：法规标准 分享
本文介绍了如何获得FDA突破性器械项目认定。
2023/11/27 更新 分类：法规标准 分享
截至到2022年12月31日，CDRH已将 135 台设备纳入了“突破性设备计划”（自2015年计划成立以来，总共 752 个设备被纳入“突破性设备计划”），并授予19个“突破性设备”的市场授权。
2023/02/02 更新 分类：法规标准 分享
FDA突破性医疗器械项目常见问题汇总
2023/12/18 更新 分类：法规标准 分享
2024年6月15日，法国医疗器械公司SafeHeal 宣布其吻合口瘘解决方案 Colovac，一种突破性的腔内旁路鞘，获FDA“突破性设备”称号。
2024/06/18 更新 分类：科研开发 分享
本文主要介绍了FDA 9个突破性医疗器械，和未来医疗的发展方向。
2020/11/23 更新 分类：科研开发 分享
本文主要介绍了无创血糖监测产业技术现状，HAGAR公司无创血糖监测产品GWave获得FDA突破性医疗器械认定。
2021/12/01 更新 分类：科研开发 分享
FDA突破性医疗器械已审批657项，盘点44项营销授权设备.
2022/05/19 更新 分类：行业研究 分享
