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截至到2022年12月31日，CDRH已将 135 台设备纳入了“突破性设备计划”（自2015年计划成立以来，总共 752 个设备被纳入“突破性设备计划”），并授予19个“突破性设备”的市场授权。
2023/02/02 更新 分类：法规标准 分享
2024年6月15日，法国医疗器械公司SafeHeal 宣布其吻合口瘘解决方案 Colovac，一种突破性的腔内旁路鞘，获FDA“突破性设备”称号。
2024/06/18 更新 分类：科研开发 分享
本文介绍了VenoValve，其优势及临床研究。
2021/08/22 更新 分类：科研开发 分享
AngioDynamics公司宣布该公司的AngioVac 系统已获得FDA Breakthough 突破性设备称号。
2023/08/17 更新 分类：科研开发 分享
近日，NeuroEM Therapeutics的MemorEM治疗帽获得FDA授予突破性设备称号，这也是目前FDA首次将突破性设备称号授予治疗老年痴呆相关的医疗器械。
2020/11/02 更新 分类：科研开发 分享
下肢康复机器人Rewalk（RWLK）获FDA突破性设备认可。
2021/11/09 更新 分类：科研开发 分享
BlueLeaf：首款介入“自然”静脉瓣 获FDA“突破性设备”称号，本文主要介绍了其进本信息及临床研究。
2021/12/15 更新 分类：科研开发 分享
Comaneci作为治疗脑血管痉挛辅助器械获得“突破性设备”称号，将有助于其扩大适应症，为广大患者提供全新治疗。
2022/02/18 更新 分类：科研开发 分享
仅用16天，帕母医疗的PADN多极同步肺动脉射频消融导管获得FDA突破性设备认证
2022/03/10 更新 分类：科研开发 分享
EndoStim System：电刺激治疗胃反流 获FDA授予“突破性设备”称号
2022/10/27 更新 分类：科研开发 分享
