Open Stent Solution作为一家创新医疗器械公司，其开发一种全新经导管二尖瓣置换技术---Cornelis。

2024/07/01 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了境内第三类医疗器械重新注册申请材料要求，境内第三类医疗器械重新注册申请许可流程

2021/05/20 更新 分类：法规标准 分享

国内药品与医疗器械法规（2021年第1期）

2021/01/23 更新 分类：法规标准 分享

原型号为A、B，第一次变更后为A、B、C，现在进行第二次变更，需要变更为A、B、C、D，这第二次变更前的型号应写A、B还是A、B、C？

2024/10/21 更新 分类：法规标准 分享

医疗器械在经过挤出、注塑、表面处理等程序完成后经常还需要进行二次成型处理，目前医用塑料产品常用的二次加工技术有连接、组装、打孔、热成型、印刷，激光雕刻、表面修饰、管端成型，管体对焊等

2018/09/12 更新 分类：科研开发 分享

2018年8月3日药监局发布2018年7月份进口第一类医疗器械产品备案信息

2018/08/03 更新 分类：热点事件 分享

本文内容为《第一类医疗器械产品目录》常见问题答疑。

2022/11/05 更新 分类：法规标准 分享

近日，国家药品监督管理局发布《2023年4月进口第一类医疗器械产品备案信息》。

2023/05/12 更新 分类：法规标准 分享

问：哪些内容发生变化应当申请第一类医疗器械产品变更备案？

2023/05/20 更新 分类：法规标准 分享

近日，国家药监局发布《2023年5月进口第一类医疗器械产品备案信息》。

2023/06/06 更新 分类：法规标准 分享