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  • FDA专家解读如何做好药品粒度控制

    原料药的粒度分布(Particle Size Distribution,PSD),可能会对终产品的性能产生显著的影响(如:溶解度、生物利用度、含量均匀度、稳定性等)。

    2019/05/20 更新 分类:科研开发 分享

  • 金属材料如何检测晶粒度?

    测定晶粒度的方法有三种,即比较法,面积法和截线法等,而在生产金属制品检测中,我们常用比较法来测量晶粒度

    2019/09/18 更新 分类:法规标准 分享

  • 晶体粒度形貌控制:结晶后处理的影响

    结晶后的过滤、洗涤、干燥步骤均可能导致晶体粒度形貌改变,如果不加以研究和重视,结晶工艺调控实现的粒度的控制再完美,也终将徒劳。

    2023/03/14 更新 分类:科研开发 分享

  • 粒度分析方法开发与验证探讨

    本文针对原辅料的光散射法粒度分析方法开发与验证全过程进行探讨,粒度分析方法开发和验证,均应基于代表性的样品进行。

    2023/03/28 更新 分类:科研开发 分享

  • 不同晶粒度测量方法的结果比对

    研究人员进行了一系列晶粒度测量试验,分析了各方法的精度偏差,找出了最佳晶粒度测量方法。

    2024/04/19 更新 分类:科研开发 分享

  • 如何选择固体制剂处方中填充剂乳糖-微晶纤维素的规格与比例

    乳糖作为脆性物料在压力作用下发生脆性形变,而且其形态比较圆整,流动性较好;微晶纤维素作为塑性物料在压力作用下发生塑性形变,而且其形态呈现长条状,流动性较差。在固体制剂开发过程中,通常选择乳糖和微晶纤维素作为填充剂,二者联合使用,可以使混合物料粉体学性质良好,满足混合均匀性以及压片的要求。

    2021/02/26 更新 分类:科研开发 分享

  • 如何检测产品的抑菌效力?

    抑菌效力检测的目的是定性或定量地评估产品的抑菌效力,但是对于不同的产品,适用的检测方法有所不同。目前针对不同的产品各个国家和地区制定了专门的标准,来指导抑菌效力检测的工作。例如:AATCC TM100提供了一种成品纺织材料抑菌级别的定量评价方法;GB/T 21510分别针对纳米粉末,纤维、织物、塑料粉体、微孔滤材等材料,塑料、陶瓷、漆膜、板材和金属等硬质表面材料

    2021/11/24 更新 分类:法规标准 分享

  • 磁粉检测技术的优势、磁粉检测技术的局限性

    磁粉检测的工作原理、磁粉检测的关键技术、磁粉检测的设备器材、磁粉检测的基本程序、常见误区与滥用、磁粉检测技术的优势、磁粉检测技术的局限性

    2018/10/25 更新 分类:法规标准 分享

  • 粒度在药物研究中的应用及国内外相关法规汇总

    在制药行业,原料药粒度已成为固体口服制剂药物开发和质量控制的关键点之一。药物的粒度及粒度分布可能会对最终药物的性能(如溶解度、生物利用度、含量均匀度、溶出度等)具有显著影响。

    2020/05/25 更新 分类:科研开发 分享

  • FDA专家对粒度控制的要求及解释与看法

    本文将从监管的角度,对口服固体制剂粒度标准制定的几个重要方面进行讨论。讨论将包括粒度作为处方组成和中间产品关键物料属性的一部分,在建立粒度标准方面的关键考虑。

    2023/03/02 更新 分类:科研开发 分享