根据国家药监局发布的《体外诊断试剂分类规则》（2021年第129号），国内NMPA注册时，IVD体外诊断试剂应该严格按照此《规则》文件执行。

2022/06/02 更新 分类：法规标准 分享

对于体外诊断试剂临床试验中遇到的种种疑难问题，国家器审中心给予解答，本篇文章盘点了体外诊断试剂临床试验有关答疑。

2022/07/30 更新 分类：法规标准 分享

17日，国家药监局标管中心发布《免疫组化类体外诊断试剂产品分类界定指导原则（征求意见稿）》

2022/10/18 更新 分类：法规标准 分享

大家知道，家庭自检是个趋势，过敏原检测也是个趋势，因此过敏原层析试剂的开发就比较有市场前景。那么，过敏原层析试剂的开发关键点有哪些呢？

2023/05/21 更新 分类：科研开发 分享

探讨体外诊断试剂与器械临床试验的区别，从生物样本管理等六个方面提出了体外诊断试剂临床试验检查的关注点。

2023/07/05 更新 分类：科研开发 分享

化学试剂的分类试剂分类的方法较多。如按状态可分为固体试剂、液体试剂。按用途可分为通用试剂、专用试剂。按类别可分为无机试剂、有机试剂。

2018/06/21 更新 分类：实验管理 分享

什么叫熔点？纯物质的熔点与不纯物质的熔点的区别。

2016/03/22 更新 分类：实验管理 分享

陶瓷类样品测定步骤

2016/03/23 更新 分类：实验管理 分享

水样中氯离子测定操作规程

2016/03/18 更新 分类：实验管理 分享

水样中钙离子测定操作规程

2016/03/18 更新 分类：实验管理 分享