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10月19日消息,康德莱的“一次性使用注射包”正式获得NMPA批准,该产品用于在真皮组织注射修饰透明质酸钠凝胶产品以进行面部填充。
2021/10/20 更新 分类:科研开发 分享
本文带领大家简单探讨一下电池包的结构以及壳体选材的要点:电池包的组成,电池包壳体选材之要点及电池热失控后会发生什么。
2021/10/22 更新 分类:科研开发 分享
包装材料除需要满足包材指令关于重金属的要求外,也需要满足REACH法规和POPs法规针对物品产品的管控要求。
2021/11/30 更新 分类:法规标准 分享
本文主要介绍了药包材相关法规要求,包材相容性试验整体研发思路及预灌封注射器各组件相容性试验。
2022/02/18 更新 分类:法规标准 分享
本文着重对包装系统研究之包材相容性研究进行了讨论。
2022/04/08 更新 分类:科研开发 分享
本文主要介绍了无菌包类器械如何确定有效期
2022/04/29 更新 分类:监管召回 分享
本文介绍了药用包材常用硅化材料及硅化原理,重点介绍硅化常用材料、硅化过程、硅化物品灭菌以及硅油的清洁过程。
2022/08/03 更新 分类:科研开发 分享
本文根据大量的实验数据总结给出了金属锂失效相图来描述金属锂在软包电池中的电化学行为。
2023/03/19 更新 分类:科研开发 分享
问:注射剂药品同材质玻瓶变更(玻瓶厂家变更,其余均为发生改变,备案状态均为A)需要做包材相容性实验吗?
2023/04/01 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了新能源汽车电池包电磁兼容EMC试验标准与方法。
2023/04/14 更新 分类:科研开发 分享