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  • 【医械答疑】产品稳定性验证:有效期及运输条件

    如果运输周期达半个月,需要在原来有效期验证报告的基础上增加运输周期吗?比如老化试验40度条件下放置6个月+5天,用以验证产品有效期设置为3年是合理的。

    2024/07/03 更新 分类:法规标准 分享

  • 有源医疗器械注册申报研究资料(使用稳定性)验证方案分享

    本文将结合《指导原则》及相关标准,详细的介绍其中的“加速老化试验”开展前试验方案的设计、试验实施详细步骤及最终试验结果的分析。

    2024/07/04 更新 分类:科研开发 分享

  • 如何在老化的同时进行功能测试?

    为了达到满意的合格率,几乎所有产品在出厂前都要先经过老化。制造商如何才能够在不缩减老化时间的条件下提高其效率?

    2015/11/29 更新 分类:实验管理 分享

  • 紫外光耐侯试验的原理

    紫外光耐气候试验设备是另一种模拟光照的光老化试验设备,它主要模拟阳光中的紫外光

    2015/11/29 更新 分类:实验管理 分享

  • 水冷与风冷氙灯耐气候试验箱的区别

    为您说明风冷与水冷氙灯老化试验箱的区别

    2017/02/12 更新 分类:实验管理 分享

  • 广州合成材料研究院有限公司研制“氙灯校准仪”通过国家计量院认证

    由广州合成材料研究院老化试验设备研究所研制的“氙灯校准仪”近日研发成功并生产出样机,经过中国计量科学研究院校准并出具校准证书,其校准光源溯源至国家2号氙灯基准灯组,校准结果:在340nm、420nm及300-400nm上与标准值差异均为0.01。

    2016/04/26 更新 分类:检测机构 分享

  • 荧光紫外灯老化测试(UV老化)介绍

    UV老化试验是一种用人造光源来模拟太阳光的紫外波段,从而验证有机涂层、塑料、橡胶等高分子材料抗环境老化能力的试验方法。

    2019/05/30 更新 分类:法规标准 分享

  • 无菌医疗器械包装试验方法系列标准汇总

    YY/T 0681.1-2018 无菌医疗器械包装试验方法 第1部分:加速老化试验指南 YY/T 0681.2-2010无菌医疗器械包装试验方法 第2部分:软性屏障材料的密封强度 YY/T 0681.3-2010无菌医疗器械包装试验方法

    2020/06/03 更新 分类:法规标准 分享

  • 医疗器械加速老化实验方法

    在医疗器械注册进程中,研发阶段的有一项目工作重要,就是医疗器械有寿命和有效期的确定。在医疗器械寿命和有效期确定方法中,自然老化试验和人工加速老化实验是常用的两种方式,本文为您科普什么是医疗器械加速老化实验。

    2020/06/18 更新 分类:科研开发 分享

  • 仪器仪表老化测试及其环境试验方法

    对于工业上使用的仪器仪表,经过一段时间的应用,就会遇到产品的老化,需要对于整机进行老化测试和环境试验,这样可以提早发现仪器仪表中潜在的一些故障,提前预备解决措施与方案,特别是可以发现带有共性的故障,从而对其同类仪器仪表能够及早通过修改电路和工艺进行补救,有利于提高仪器仪表的耐用性和可靠性。

    2015/11/26 更新 分类:实验管理 分享