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本文将重点讨论免疫细胞的监管以及结合已上市CAR-T治疗产品,分析相关审评考量。
2023/09/05 更新 分类:科研开发 分享
本文通过整理我国免疫细胞治疗方面监管政策以及相关文献,基于免疫细胞治疗产品生产技术,分析免疫细胞治疗产品监管现场检查关注点。
2024/04/04 更新 分类:科研开发 分享
对流式细胞仪的原理、应用、发展现状和趋势作了简明扼要的论述
2017/11/02 更新 分类:实验管理 分享
如何开展药物洗脱支架的细胞毒性评价?
2020/02/07 更新 分类:科研开发 分享
本文主要介绍了细胞3d打印技术的应用、分类和未来。
2020/11/28 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了体外细胞毒性试验标准、关键点及影响因素。
2021/12/17 更新 分类:科研开发 分享
本文主要介绍了血细胞分析仪注册审查指导原则。
2021/12/28 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了血细胞分析仪及试剂研发生产现状与代表产品。
2022/08/05 更新 分类:科研开发 分享
本篇系统介绍了流式细胞仪究竟是什么,它的检测原理及关键组成部件。
2022/11/02 更新 分类:实验管理 分享
近日,国家药监局核查中心正式发布《细胞治疗产品生产质量管理指南(试行)》
2022/11/03 更新 分类:法规标准 分享