本文以复杂制剂泮托拉唑钠肠溶干混悬剂为例，通过FDA公开的审评报告，对其质量关注点进行分析讨论，以期对企业有所启示。

2022/01/05 更新 分类：法规标准 分享

2015 年 3 月 19 日 ，据 加拿大 卫生 部消息，加拿大卫生部发布 PMRL2015-06 至 PMRL2015-09 号通报， 有害生物 管理 局提议修订杀菌剂 Benzovindiflupyr 、苯醚甲环唑（ Difenoconazole ）、丙环唑（

2015/07/18 更新 分类：法规标准 分享

2017年4月11日，据加拿大卫生部消息，加拿大卫生部发布PMRL2017-08至PMRL2017-10号通报，有害生物管理局提议修订噻唑菌胺（Ethaboxam）、吡噻菌胺（penthiopyrad）和丙炔氟草胺（Flumioxazin）的最大残留限量

2017/04/14 更新 分类：法规标准 分享

据欧盟食品安全局消息，6月12日欧盟食品安全局就氟环唑（epoxiconazole）的农药风险评估同行评审发布结论。

2015/07/01 更新 分类：法规标准 分享

2016 年 10 月 12 日，日本厚生劳动省发布生食输发 1012 第 1 号通知，根据近期检查结果，解除对我国产养殖虾中呋喃唑酮项目的强化监控检查。 来源：食品伙伴网

2017/04/22 更新 分类：其他 分享

分析兰索拉唑肠溶制剂抽检中溶出度异常产品的原因并提出改进建议。

2024/03/13 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了甲醇和乙腈在性质上的区别。

2024/11/07 更新 分类：实验管理 分享

关于配置流动相，有机相我们可以甲醇乙腈同时用，这个是基于什么考虑的？是不是根据甲醇乙腈选择性不同、样品在这个两者的溶解度的差异以及调节洗流动相脱能力来考虑的？

2024/12/13 更新 分类：实验管理 分享

美国药典USP<60>收载了洋葱伯克霍尔德菌（以下简称Bcc菌）的相关要求及检测方法，FDA于 2021年9月发布了微生物控制的指南草案《Microbiological Quality Considerations in Non-sterile Drug Manufacturing》（非无菌药品生产中的微生物质量考量），里面也包括Bcc菌在内的相关要求，但现行版中国药典尚未收录Bcc菌的相关要求。为与国际接轨，同时更好控制产品的微生物质量，中国药典正在进行与Bc

2022/06/12 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了沉降菌检测标准操作规程

2022/06/12 更新 分类：法规标准 分享