医疗内镜作为诊断、微创治疗的核心部件。是国内医疗器械的主要发展方向之一，在传统内镜技术上。目前，国产器械厂商跟国外企业还有不小的差距！

2021/11/18 更新 分类：科研开发 分享

近日，澳华内镜宣布其全新产品VPB系列经皮胆道镜发布，用于胆道系统疾病的微创诊疗，这意味着澳华的产品线进一步丰富，企业正式入局肝胆外科领域。

2024/03/18 更新 分类：科研开发 分享

今日药监局发布角膜塑形用硬性透气接触镜及软性接触镜2项临床试验指导原则的通告，通告指出2项临床指导原则的适用范围、基本原则、临床试验方案，参考文献以及起草单位。另附件2中还给出接触镜临床试验眼部观察指标和视觉、屈光和接触镜性能以及主观可接受程度的评价程序。

2018/07/06 更新 分类：法规标准 分享

内镜清洗消毒机适用于《医疗器械分类目录》（国家食品药品监督管理总局公告2017年第104号）中用于医用软式内镜消毒的全自动内镜清洗消毒机。本文对内镜清洗消毒机的研发实验要求、相关标准与主要风险进行了详细的介绍。

2021/07/09 更新 分类：科研开发 分享

雅培宣布完成全球首例双腔无线起搏器植入，无导线起搏器与传统起搏器不同，无导线起搏器通过基于导管的微创手术直接植入心脏，无需心脏导线。

2022/02/08 更新 分类：科研开发 分享

导尿管是一种用于尿液引流、膀胱冲洗等操作的医疗器械，其材质为天然乳胶、橡胶、硅胶或聚氯乙烯（PVC）等，型号主要有单腔、双腔和三腔，临床应用非常广泛。

2022/07/14 更新 分类：监管召回 分享

因此，在本项研究中，我们开发了一种可容易的进行形状修正的CFRP假肢接受腔，采用了加热可变软的热塑性树脂和具有轻量化和高强度化性质的碳纤维。

2023/02/01 更新 分类：热点事件 分享

近日消息，浙江伽奈维医疗科技有限公司（以下简称“伽奈维医疗”）自主研发的“静脉腔内射频闭合设备”成功获NMPA批准上上市，注册证编号：国械注准20233010673。

2023/05/31 更新 分类：科研开发 分享

近日，国家药品监督管理局批准了江苏霆升科技有限公司生产的“一次性使用心腔内超声诊断导管”创新产品注册申请。

2023/11/29 更新 分类：科研开发 分享

刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《耳腔式医用红外体温计注册审查指导原则（2024年修订版）（征求意见稿）》。

2024/11/05 更新 分类：法规标准 分享