近日，国家药品监督管理局经审查，批准了山东威高手术机器人有限公司生产的创新产品“腹腔内窥镜手术设备”的注册申请。

2021/10/27 更新 分类：科研开发 分享

达芬奇手术机器人是一种主从式控制的腔镜微创手术系统，专为外科医生执行腹腔镜、胸腔镜等微创手术而设计，专业的产品名称为内窥镜手术控制系统

2019/03/14 更新 分类：科研开发 分享

3月31日，中国器审发布《腹腔内窥镜手术系统技术审评要点》

2022/04/01 更新 分类：法规标准 分享

本文重点介绍微创手术中的介入手术，包括内窥镜检查、腹腔镜检查、关节镜检查和机器人辅助手术，每种情况下的主治医师都不同。

2022/01/25 更新 分类：科研开发 分享

韩国首个腹腔镜手术机器人Revo-i技术解析

2022/09/13 更新 分类：科研开发 分享

本文中的手术器械指的是多孔腹腔内窥镜手术系统的末端执行器，安装在机械臂上由系统进行操控用于执行手术任务的侵入式手术器械

2023/04/28 更新 分类：科研开发 分享

刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《腹腔内窥镜手术系统注册审查指导原则第3部分：三维内窥镜》。

2024/03/18 更新 分类：法规标准 分享

【问】注册申报用于妇科手术的单孔腹腔内窥镜手术系统，临床试验设计如何考虑？

2023/09/21 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了腹腔内窥镜手术系统技术审查指导原则，第1部分：手术器械征求意见（附全文）的内容。

2022/07/22 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，国家药监局器审中心发布《腹腔内窥镜手术系统注册审查指导原则 第1部分：手术器械》。

2023/03/24 更新 分类：法规标准 分享