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  • 可穿戴设备Optune:肿瘤电场疗法背书包治疗癌症

    可穿戴设备Optune:肿瘤电场疗法背书包治疗癌症

    2022/05/18 更新 分类:科研开发 分享

  • 远程医疗相关法律问题

    本文介绍了远程医疗法律问题研究,远程医疗法律关系的特点及远程医疗法律风险问题。

    2023/04/27 更新 分类:行业研究 分享

  • 首款糖尿病细胞疗法获FDA批准

    今日,美国FDA宣布,批准CellTrans公司开发的同种异体胰岛细胞疗法Lantidra上市,用于治疗1型糖尿病。

    2023/06/29 更新 分类:科研开发 分享

  • 数字疗法医疗器械(DTx)注册参考资料

    本文介绍了数字疗法医疗器械(DTx)注册参考资料。

    2024/08/30 更新 分类:科研开发 分享

  • 加拿大关于消耗臭氧层物质(ODSs)和卤化烃替代品法规提案

    通报号: G/TBT/N/CAN/442 ICS号: 13.020 发布日期: 2015-04-17 截至日期: 2015-06-04 通报成员: 加拿大 目标和理由: 保护人类安全和健康;保护环境 内容概述: 南极臭氧层自1979年起发生了严重消耗,

    2015/09/16 更新 分类:其他 分享

  • 关于数字疗法的监管思考

    近年来,随着数字医疗技术的快速发展,数字疗法的概念在全球健康医疗领域日益兴盛,美国和欧盟等主要监管机构亦加强对数字疗法的监管政策研究。

    2021/11/11 更新 分类:监管召回 分享

  • 细胞疗法用于治疗心衰申请获批

    2023年7月5日,专注于研发心血管和肺部疾病的细胞及细胞衍生疗法的公司 BioCardia宣布,已经向日本监管机构提交其 CardiAMP 自体骨髓衍生单核细胞疗法系统。

    2023/07/11 更新 分类:科研开发 分享

  • 突破传统医疗,数字疗法取证流程全分享!

    近年来,数字疗法利好政策落地、新兴技术迭代发展,正逐步推动和满足了政府、医疗机构、医生、患者对于数字疗法的认可和应用普及,市场规模有望不断增加。

    2024/08/20 更新 分类:行业研究 分享

  • 数字疗法的核心价值与发展趋势

    数字疗法作为医药行业生态圈的新增量,面临着机遇与挑战共存的局面,具备广阔的研究和应用前景。未来数字疗法将成为药械中非常重要的角色,应从技术推进、产品研发、人才培养、政策牵引等层面全面推动数字疗法产业的发展。

    2022/11/03 更新 分类:行业研究 分享

  • 日本拟自2019年控制臭氧层法案

    通报号: G/TBT/N/JPN/574 ICS号: 71.060.10 发布日期: 2017-12-19 截至日期: 2018-02-17 通报成员: 日本 目标和理由: 保护环境 内容概述: 自2016年10月通过关于消耗臭氧层物质的蒙特利尔议定书(以下称

    2018/01/18 更新 分类:法规标准 分享