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本文阐述了《中国药典》2020年版新增通则“生物制品病毒安全性控制”的原则和框架起草考量以及该通则的作用、地位和意义。
2022/05/20 更新 分类：法规标准 分享
国家药典委员会发布《关于药品包装用橡胶密封件5个通用检测方法草案的公示》
2023/02/17 更新 分类：法规标准 分享
国家药典委员会发布《关于药品包装用橡胶密封件3个通则草案的公示》。
2023/02/17 更新 分类：法规标准 分享
本文对药包材微生物限度检查指导原则要点进行了整理，供大家参考。
2023/06/06 更新 分类：法规标准 分享
本文介绍了美国药典711溶出度实验更新内容。
2023/06/08 更新 分类：法规标准 分享
中国药典第四部2020年版通则中针对分子排阻色谱法提出了一定要求。
2023/07/25 更新 分类：法规标准 分享
本文拟以欧洲药典的方法为基础，对其进行色谱条件优化，进行杂质定量测定方法的验证，以期为杂质Ⅰ提供可靠的定量检测方法，同时为该类方法的验证提供更加科学全面的验证参数。
2023/09/06 更新 分类：法规标准 分享
9月14日，国家药典委公示了药品包装用塑料容器及组件相关11个通则标准草案。
2023/09/16 更新 分类：法规标准 分享
本文介绍了2025年版《中国药典》药包材标准体例规划及最新进展。
2023/11/12 更新 分类：法规标准 分享
这里总结对比一下几个主流国家药典现行版的凡例/通则对溶解度和贮藏条件的相关规定和描述，供大家参考备用。
2024/06/13 更新 分类：法规标准 分享
