问：在2022年发布的《禁止委托生产医疗器械目录》以外的无源植入类医疗器械产品，如植入类的放射科医用高分子产品，是否可以进行委托生产？

2023/04/13 更新 分类：法规标准 分享

本文主要介绍了哪些医疗器械不能进行委托生产，医疗器械生产委托方需要具备哪些资质及医疗器械生产受托方需要履行的义务。

2022/03/09 更新 分类：行业研究 分享

近日，北京市药品监督管理局发布《北京市药品上市许可持有人检查受托生产企业检查指南（征求意见稿）》。

2023/11/16 更新 分类：法规标准 分享

为贯彻实施《医疗器械监督管理条例》，全面落实医疗器械注册人（以下简称注册人）质量安全主体责任，进一步加强注册人委托生产监督管理，有效防控医疗器械质量安全风险。

2024/04/03 更新 分类：法规标准 分享

为加强医疗器械生产监管，保障医疗器械安全、有效，根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号），国家药品监督管理局组织修订了《禁止委托生产医疗器械目录》，现予发布，自2022年5月1日起施行

2022/03/24 更新 分类：法规标准 分享

医疗器械注册人委托生产质量管理体系中，注册人是否可以委托其他机构进行研发？

2021/04/07 更新 分类：法规标准 分享

相关法规未对食品委托生产的原则要求和法律责任作出具体规定，笔者就“谁来承担产品质量的行政责任”作了调查，主要有以下几种观点

2017/09/13 更新 分类：生产品管 分享

医疗器械注册人委托生产现场检查主要问题

2024/09/23 更新 分类：生产品管 分享

注册人采用委托生产模式，组织机构是否需要设置生产部。

2024/01/05 更新 分类：法规标准 分享

本文是阅读《条例》 、 《办法》后，对从事医疗器械生产所需要具备的条件、资料、变更注册、委托生产、生产质量管理要求进行整理、归纳。

2021/12/23 更新 分类：法规标准 分享