【问】产品注册证有A产品，现在想增加型号AB，想委托生产和产品变更同时开始，是否可以？

2024/03/07 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了上海市医疗器械注册人委托生产现场核查常见问题分析。

2024/05/29 更新 分类：生产品管 分享

本文将围绕平时常被问到的有关医疗器械委托生产的问题，进行汇总整理，供各位同道参考。

2024/06/12 更新 分类：生产品管 分享

【问】请问我公司需要生产医疗器械，但是该产品也委托生产，如果有一批货需要委托生产的话，委托生产的医疗器械的标签上需要标明备案人的生产备案凭证编号吗？

2024/11/25 更新 分类：法规标准 分享

器审中心医疗器械注册人委托研发、委托生产相关问题答疑

2024/09/19 更新 分类：法规标准 分享

本文重点选取国外生物制品分段生产实施较为成熟的欧盟、美国、日本等国家和地区，研究在药品上市许可持有人制度下委托生产、生物制品分段生产的法规要求及实践经验，并提出我国实施生物制品分段生产的建议。

2023/08/19 更新 分类：法规标准 分享

【问】医疗器械生产过程中，物料采购是极为关键的一环，那么假如企业采用的是委托生产方式，物料采购应由委托方还是受托方进行呢？

2024/06/21 更新 分类：法规标准 分享

【问】请问禁止委托生产目录中的产品-整形用注射填充物，可以委托部分工艺生产吗？比如将无菌灌装工序委外。

2023/10/24 更新 分类：法规标准 分享

【问】陕西省西安市的医疗器械注册公司想委托我司（北京）生产他们的三类医疗器械产品，我们需要怎么做才能符合被委托方。

2024/05/30 更新 分类：法规标准 分享

为进一步规范医疗器械委托生产行为，保障人民群众用械安全有效，根据《医疗器械监督管理条例》规定，国家药监局组织调整了禁止委托生产的高风险植入性医疗器械目录，形成《禁止委托生产医疗器械目录（征求意见稿）》。

2021/11/19 更新 分类：法规标准 分享