本文介绍了医疗器械委托生产如何选择和评价受托方。

2024/08/14 更新 分类：生产品管 分享

本文介绍了医疗器械委托生产的日常监管。

2024/08/22 更新 分类：生产品管 分享

北京医疗器械委托生产咨询

2024/09/11 更新 分类：法规标准 分享

注册人必须优先考虑具有高质量管理水平、较大生产规模、良好信用记录、先进自动化和信息管理水平的制造商。

2024/06/27 更新 分类：生产品管 分享

本文介绍了医疗器械委托生产监督检查常见问题分析。

2024/08/18 更新 分类：生产品管 分享

《化妆品生产质量管理规范》（以下简称《规范》）将于今年7月1日起施行。《规范》单独设立“委托生产管理”章节，对委托生产的化妆品注册人、备案人（以下简称委托方）的主体条件、对受托生产企业的管理、管理制度的建立并执行等提出要求。当前，我国众多化妆品注册人、备案人采取委托生产方式组织生产化妆品并投放市场，该章节的设立适应行业现状，旨在推动化妆

2022/05/07 更新 分类：法规标准 分享

现如今，医疗器械委托生产的情形十分常见，那么医疗器械注册人可以委托不同企业开展委托研发和委托生产吗？

2024/10/27 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了医疗器械委托生产、委托加工、OEM的区别。

2023/10/30 更新 分类：法规标准 分享

【问】申请人进行委托生产的，应对受托生产企业哪些情况做出审核确认？

2024/10/12 更新 分类：法规标准 分享

【问】申请人生产方式仅为委托生产时，是否还需具备研发、生产、质量控制、采购、库管等各项职能的专职人员？

2024/09/27 更新 分类：法规标准 分享