关于发布禁止委托生产医疗器械目录的通告

2019/11/04 更新 分类：法规标准 分享

请问我司是否可以委托受托生产企业只进行产品的生产，而由我司进行成品检验呢？

2023/04/05 更新 分类：法规标准 分享

请问企业如何判别怎样的生产过程或工序（如特殊过程？）是允许注册人委托生产时可以再外协（外包）的？

2023/04/07 更新 分类：法规标准 分享

委托受托生产企业生产医疗器械的注册人应至少配备哪些专业人员，需要满足的要求是什么？

2023/08/01 更新 分类：法规标准 分享

本篇结合2024年6月1日开始正式实施的《进一步加强医疗器械注册人委托生产监督管理》(2024年第38号)，简单聊聊医疗器械委托生产的注意事项。

2024/06/06 更新 分类：生产品管 分享

刚刚，国家药监局发文要求加强医疗器械跨区域委托生产协同监管

2022/04/02 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了考虑委托生产口服固体剂时需要考虑的因素。

2023/05/06 更新 分类：生产品管 分享

医疗器械注册人制度下是否可以部分工序委托生产？

2023/07/04 更新 分类：法规标准 分享

10月23日，国家药监局发布26条新规，加强MAH委托生产监管工作。公告自发布之日起执行。

2023/10/23 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了医疗器械注册人制度下委托生产人员配置要求。

2024/01/04 更新 分类：法规标准 分享