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药物洗脱球囊扩张导管的药物涂层完整性应提交的申报资料有哪些？
2021/03/28 更新 分类：法规标准 分享
近日，器审中心公开了北京先瑞达医疗科技有限公司研发的药物洗脱外周球囊扩张导管的技术审评报告，我们通过评审报告了解一下药物洗脱外周球囊扩张导管在研发阶段做了哪些实验。
2021/01/18 更新 分类：科研开发 分享
波士顿科学（Boston Scientific）的Ranger药物洗脱球囊（DCB）获得美国FDA的批准，用于治疗下肢动脉缺血的患者。
2020/11/19 更新 分类：科研开发 分享
近日，国家药监局公布，浙江归创医疗器械有限公司生产的创新产品“药物洗脱PTA球囊扩张导管”获批上市，我们一起来了解一下该产品在临床前研发阶段做了哪些实验？
2020/11/22 更新 分类：科研开发 分享
本文主要介绍了辽宁垠艺生物科技股份有限公司研发的创新医疗器械“药物洗脱球囊导管”的临床前研发实验。
2021/11/08 更新 分类：科研开发 分享
近日，美敦力（NYSE：MDT）宣布其新一代冠脉载药球囊（药物洗脱球囊）——Prevail DCB 获得美国 FDA 的试验器械豁免（IDE）。
2024/11/13 更新 分类：科研开发 分享
今日，国家药监局批准3项创新医械注册上市。
2020/11/11 更新 分类：科研开发 分享
ABLUMINUS DES+是一款载药西罗莫司的药物洗脱支架，其与传统的DES最大区别在于支架未覆盖的球囊区域有载药涂层。
2023/09/05 更新 分类：科研开发 分享
本文介绍了药物球囊（DCB）的概念、棘突/切割/双导丝球囊使用细节及药物球囊的优势特点等内容。
2021/05/08 更新 分类：科研开发 分享
随着PCI技术向复杂化、精准化发展，近年来涌现出切割球囊、双导丝球囊、药物涂层球囊和灌注球囊等新型球囊系统。
2020/01/20 更新 分类：科研开发 分享
