您当前的位置：检测预警 > 栏目首页
通过对药液和滤芯的相互作用过程的研究测试，确保10英寸聚醚砜折叠滤芯（品牌不限）具有良好的过滤效果和生物安会性，对生产的XX小容量注射剂产品的质量无明显影响，经过滤步骤处理后生产出来的产品质量稳定和可控。
2019/06/13 更新 分类：法规标准 分享
为确保无菌医疗器械的质量以及临床医疗使用的安全、有效，必须对其生产过程中的原料选择、配方、工艺流程、最终成品等进行一些检测，以用于生产工艺过程的监控及最终产品的放行。
2021/02/07 更新 分类：法规标准 分享
近日，美国食品药品监督管理局（FDA）发布了《选择更新与完整皮肤接触的特定器械的生物相容性评价》指导原则草案，对接触完整皮肤的常规材料的生物学评价提供了新思路。
2021/05/08 更新 分类：法规标准 分享
一种新的生物相容性聚合物基复合材料可能很快取代金属板来治疗困难和不稳定的骨折。这种新开发的材料与牙科复合材料一样坚固，且无毒。
2021/06/25 更新 分类：科研开发 分享
本文通过对有关医疗器械包装标准和指南的解读，旨在帮助读者为更好开展医疗器械包装的风险管理和生物学评价提供帮助。
2021/11/16 更新 分类：法规标准 分享
一次性系统对生物制药的研发进度、成本控制有着不可替代的作用。在风险评价的角度也需要做完整的、符合逻辑和法规的评估和研究，以上研究报告的逻辑清晰、合理，供参考。
2022/04/28 更新 分类：科研开发 分享
近年来，以进一步提高医用金属材料的生物相容性、力学相容性甚至生物活性等为目标的研究和开发方兴未艾，发展出众多新型医用金属材料及相关表面改性技术，为金属医疗器械产品的发展和应用带来了新的机遇。
2023/01/17 更新 分类：科研开发 分享
【问】当利用已上市同类器械的生物学试验数据进行生物学评价时，哪些因素可能影响生物相容性风险？
2023/08/23 更新 分类：科研开发 分享
本研究旨在比较兔血管模型中涂覆PLLA和未涂覆（裸）MgBRFD的生物相容性和生物吸收性。我们的最终目标是确定哪种类型的MgBRFD在人类临床应用中更具可行性。
2024/12/14 更新 分类：科研开发 分享
知，药物的鉴别试验在药物研发、药物检测中有着不可小觑的重要地位。
2020/04/22 更新 分类：科研开发 分享
