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刚刚，国家药监局器审中心发布《应用纳米材料的医疗器械安全性和有效性评价指导原则 第三部分：生物相容性/毒理学评价（征求意见稿）》
2022/11/28 更新 分类：法规标准 分享
TPU因其良好的生物相容性和机械性能而广泛应用于生物医学领域。其在医学领域的用途变得多种多样，主要产品有人工心脏辅助装置，人造血管，人造皮等。医用TPU的灵活性，耐磨性，相容性高，不变形，无过敏反应，具有良好的血液相容性，并且不影响血液成分，被广泛应用于医学领域。
2023/02/10 更新 分类：科研开发 分享
本文从制作工艺、材料、与人体接触风险以及国内外生物学评价标准的差异等方面对预灌封注射器进行了系统分析，探讨将预灌封注射器作为一个系统进行生物相容性试验的可行性。
2023/03/25 更新 分类：科研开发 分享
【问】对于需要连续使用的二类创面敷料类产品生物相容性评价中接触时间应该按照单片使用时间还是累计使用时间评价？
2023/09/28 更新 分类：法规标准 分享
本文介绍药物的多晶型与药物制剂的开发
2021/04/12 更新 分类：科研开发 分享
本文介绍了药物吸收影响因素之药物理化性质及体液环境。
2022/04/10 更新 分类：科研开发 分享
本文对药物分析进行了分类总结。
2021/07/14 更新 分类：科研开发 分享
本文介绍了抗体药物的结构表征。
2023/04/21 更新 分类：科研开发 分享
本文介绍了ADC药物发展及挑战。
2023/05/16 更新 分类：行业研究 分享
药物杂质分析方法的综述。
2024/09/12 更新 分类：科研开发 分享
