浙江省特种设备科学研究院和浙江省特种设备安全检测技术研究重点实验室的研究人员对长期高温服役后电站主蒸汽管道的显微组织进行分析，并研究了管道的显微组织、力学性能与炉管剩余寿命的关系，为预防管道出现劣化提供理论依据。

2023/03/03 更新 分类：检测案例 分享

3月8日，EMA 发布了新的《药品、活性物质、辅料和内包材灭菌指导原则》 。该指南将取代灭菌决策树文件CPMP/QWP/054v98，为无菌产品选择合适的灭菌方法提供了依据和指导。

2019/03/18 更新 分类：法规标准 分享

新版《中国药典》中对医疗器械、药品包装材料以及设备表面等物品的灭菌方法做出了相关要求，本文对其要点进行了整理，供大家参考。

2020/10/30 更新 分类：法规标准 分享

对于无菌医疗器械注册质量管理体系考核时，有关EO灭菌缺陷项通常包括如下几个方面：包括灭菌确认、仓储管理、灭菌过程控制、灭菌残留控制、文件管理、设备管理、人员管理、销售管理、采购管理、留样管理。

2021/08/09 更新 分类：法规标准 分享

目前医疗器械广泛采用环氧乙烷来灭菌。

2018/12/29 更新 分类：生产品管 分享

无菌处理人员使用灭菌包装系统对可复用的医疗器械进行灭菌，并保护其免受污染，直到围手术期护士将物品送到无菌区。AORN《灭菌包装系统指南》为根据与待灭菌物品的兼容性和灭菌方法来评估和选择合适的包装系统、准备灭菌物品以及验证灭菌参数的实现提供了指导。本文讨论了选择和使用包装系统以及对人员进行使用培训的指导性建议。

2021/08/27 更新 分类：法规标准 分享

近日，厦门某公司出口到加拿大的一批套管，因作为加固货物用的木框架未加施IPPC标识，被加拿大海关以木质包装无IPPC标识为由拒绝其入境，并强制要求原柜退运。 据了解，该批货物

2015/09/13 更新 分类：其他 分享

近日，“马尔姆MALM”系列床头柜及橱柜因倾倒并致6名儿童死亡，在北美地区被宜家公司召回，然而该系列产品仍在中国正常销售。宜家方面明确表态，因符合中国标准，不会在中国召回同款产品。

2016/07/11 更新 分类：热点事件 分享

今年夏天，商用冰箱的新环保设计要求在欧盟开始生效。一年多前，欧盟《官方公报》于2015年7月8日刊登欧委会第2015/1095规例，订立投放市场的专业冷藏柜及风柜的环保设计要求。 该规

2017/04/22 更新 分类：其他 分享

某核电站低压进汽导管法兰连接螺栓在拆卸时发生断裂，断裂的螺栓位于汽轮机低压进汽管道中部法兰处。低压进汽管道额定蒸汽温度为265.2℃，额定蒸汽压力为1.008MPa。

2020/10/16 更新 分类：检测案例 分享