本文将对临床试验的随机对照与单组设计做个简单的应用分析。

2024/09/28 更新 分类：科研开发 分享

雅培宣布其球囊型PFA产品---Volt PFA完成其在美国IDE临床研究（VOLT-AF IDE）临床入组。

2024/10/12 更新 分类：科研开发 分享

心航路医学宣布其自主研发的全球首创球囊形PFA导管即PFBalloon完成中国FIH临床入组研究。

2024/10/13 更新 分类：科研开发 分享

建立高效液相色谱-串联四极杆质谱（HPLC-MS/MS）法定量分析人参组培不定根中11种皂苷成分。

2024/11/26 更新 分类：科研开发 分享

同心医疗的子公司BrioHealth Solutions宣布，其自主开的左心室辅助装置BrioVAD完成在美临床研究（INNOVATE ）首例临床入组。

2024/11/27 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了医疗器械临床试验单组目标值设计常见问题。

2024/11/27 更新 分类：科研开发 分享

为确保产品安全性和功效，蛋白质治疗制剂必须在制造之后以及指定的保质期结束时，还能够达到所规定的质量特征。许多物理和化学因素会影响生物制药产品的质量和稳定性，尤其是生物制剂长期保存在密闭的容器系统中之后，温度，光线以及运输和处理过程中的搅动可能会使得生物制剂发生变化。与传统化学药物相比，蛋白质是具有比较复杂的物理化学特征和较大的分子实体

2021/03/15 更新 分类：科研开发 分享

冷冻干燥广泛用于制备治疗性蛋白质制剂，蛋白冻干制剂可以提供更好的保质期，方便药物的储藏和运输，然而，蛋白在冻干过程中存在许多应力，包括低温应力、冻结应力(枝状冰晶的形成、离子强度的增加、pH值的改变、相分离等)、干燥应力(失去蛋白质表面水分子)等，这些应力常常直接或间接导致蛋白质类药物失去天然构象从而变性或失活。

2022/03/24 更新 分类：科研开发 分享

胶原是各种结缔组织中细胞外基质的主要成分，是哺乳动物体内含量最丰富的蛋白质，约占总蛋白含量的20%~40%。作为一类蛋白质家族，胶原的种类繁多、数量庞大，迄今为止，已经被发现并鉴定的胶原类型有28种以上。

2020/12/27 更新 分类：科研开发 分享

免疫金标记技术是一种将胶体金颗粒与包括抗原、抗体在内的许多蛋白质标记形成免疫金复合物的技术。虽然这种免疫金标记技术呈 现出多种多样的应用方式，但目前主要应用是以快速检测试纸盒的形 式使用于疾病的诊断和监测。

2022/02/26 更新 分类：科研开发 分享