FDA警告信：MMC Healthcare Ltd.多个部门经理承认文件倒签日期，计算机化系统缺乏权限控制和审计追踪.

2024/10/11 更新 分类：监管召回 分享

美国FDA于2024年03月22日对Antaria Pty.Ltd.签发了警告信，主要包括了如下重大缺陷。

2024/11/14 更新 分类：监管召回 分享

11月19日，FDA发布了对津药达仁堂京万红(天津)药业有限公司的警告信，警告信中列举了该公司限制、延迟或拒绝FDA检查，以及GMP违规的情况：

2024/11/21 更新 分类：监管召回 分享

食品伙伴网讯 据美国食品安全新闻网消息，近期美国FDA对7家企业发布警告信，警告内容涉及标识错误，兽残、违反HACCP等。 其中有4家公司出现标识错误，错误类型分别有未标注过敏原

2015/09/28 更新 分类：其他 分享

3月14日，FDA发布的警告信中提及关于药品储存中缺乏温度和湿度控制的警告信。

2023/03/31 更新 分类：生产品管 分享

12月10日，FDA发布了对Guangzhou Four E’s Scientific Co., Ltd.的警告信，警告信中披露了该公司的无菌产品。

2024/12/12 更新 分类：监管召回 分享

2023年3月15日，FDA向奥林巴斯发出一封关于设备造假的警告信。

2023/03/22 更新 分类：监管召回 分享

近期，FDA给iRhythm （Nasdaq: IRTC）的Zio AT移动心脏遥测设备发出了警告信。

2023/06/14 更新 分类：监管召回 分享

时隔一个月后，FDA官网公布了向“医药一哥”发布的警告信。

2024/07/17 更新 分类：监管召回 分享

8月1日，FDA连续发布了8封涉嫌违反GMP的警告信，包括2封美国本土药企和6封国外药企（主要是印度药企）的警告信。

2023/08/07 更新 分类：监管召回 分享