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FDA警告信:MMC Healthcare Ltd.多个部门经理承认文件倒签日期,计算机化系统缺乏权限控制和审计追踪.
2024/10/11 更新 分类:监管召回 分享
食品伙伴网讯 据美国食品安全新闻网消息,近期美国FDA对7家企业发布警告信,警告内容涉及标识错误,兽残、违反HACCP等。 其中有4家公司出现标识错误,错误类型分别有未标注过敏原
2015/09/28 更新 分类:其他 分享
3月14日,FDA发布的警告信中提及关于药品储存中缺乏温度和湿度控制的警告信。
2023/03/31 更新 分类:生产品管 分享
2023年3月15日,FDA向奥林巴斯发出一封关于设备造假的警告信。
2023/03/22 更新 分类:监管召回 分享
近期,FDA给iRhythm (Nasdaq: IRTC)的Zio AT移动心脏遥测设备发出了警告信。
2023/06/14 更新 分类:监管召回 分享
时隔一个月后,FDA官网公布了向“医药一哥”发布的警告信。
2024/07/17 更新 分类:监管召回 分享
8月1日,FDA连续发布了8封涉嫌违反GMP的警告信,包括2封美国本土药企和6封国外药企(主要是印度药企)的警告信。
2023/08/07 更新 分类:监管召回 分享
FDA发布了关于 珠海联邦制药有限公司 的警告信,因其生产,加工,包装或保存的方法, 设施或控制措施 不符合CGMP,该公司生产的被认定为掺假。
2018/07/12 更新 分类:监管召回 分享
对美国食品和药物管理局(FDA)发布的药物非临床研究警告信进行分析,为药物非临床研究质量管理规范(GLP)监管提供参考。
2023/07/24 更新 分类:法规标准 分享
近日,FDA官网发布了对飞利浦医疗苏州工厂检查后开具的警告信,我们对此进行了翻译,仅供业界参考。
2024/04/26 更新 分类:监管召回 分享