制剂原始记录书写规范

2022/02/22 更新 分类：实验管理 分享

本文介绍了有机合成英文实验记录中常见句型。

2023/06/29 更新 分类：科研开发 分享

本文就药学研发实验记录的审核要点进行总结。

2024/03/28 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了CAPA记录的13个要点。

2024/04/23 更新 分类：科研开发 分享

什么是批生产记录，批生产记录的法规要求的内容，批生产记录应该包括的内容

2019/10/30 更新 分类：生产品管 分享

本文介绍了GMP文件及记录要点。

2023/11/22 更新 分类：法规标准 分享

近日，国家药监局审核查验中心更新了一则关于研发记录表形式的问答，提问者提及供研发使用的记录的问题，这些记录是工艺开发和检验过程的填写记录，用于临床前申报。

2021/01/07 更新 分类：法规标准 分享

本文从记录更改有哪些注意事项、电子记录有哪些注意事项和记录的内容三大方面介绍了如何修改试验记录。

2021/06/07 更新 分类：实验管理 分享

本文介绍了如何做好药品记录与数据管理，主要包括：:适用范围，数据与记录的含义及其相互关系，纸质记录的管理，电子记录的管理及数据管理的原则。

2022/05/31 更新 分类：科研开发 分享

“原始记录不原始”的可能原因：1、检验样品的准备、处置和制备记录不全；2、引用数据缺少可追溯性；3从笔记本上转抄检验记录等

2021/07/06 更新 分类：实验管理 分享