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本文介绍了已上市药物剂型变更引入的非临床安全性评价。
2023/11/26 更新 分类:法规标准 分享
笔者总结了主题关键词“包材变更问答”,包含当前不同省局关于包材变更问答的技术问答,如下。
2023/12/05 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了怎么处理药品上市审评期间增加规格的变更。
2023/12/25 更新 分类:科研开发 分享
江苏省局药品上市后生产场地变更常见问题解答
2023/12/31 更新 分类:法规标准 分享
【问】如何规范撰写药品上市后生产场地变更申报资料?
2024/01/02 更新 分类:法规标准 分享
本文汇总了江苏药监局药品上市后变更新增问答。
2024/01/20 更新 分类:科研开发 分享
本篇聊聊医疗器械变更的基本流程,希望与大家产生共鸣。
2024/08/07 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了某药企药品生产工艺变更预评估案例。
2025/01/08 更新 分类:生产品管 分享
本研究首先介绍美国、欧盟及中国的变更管理制度,然后重点对我国近期发布实施的《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则(试行)》进行介绍,以助于更好地理解和使用该变更指导原则。
2023/03/12 更新 分类:科研开发 分享
许可协议的含义、种类 1 .许可协议的含义 许可协议( Licensing agreements ) ,或者说许可合同,是国际技术转让的主要方式 。所谓许可( License ) ,源于拉丁语中的 licentia 一词,其原意
2015/08/29 更新 分类:其他 分享