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清洁验证计划,专用生产设备的清洁验证。
2021/06/02 更新 分类:科研开发 分享
药品运输验证项目与验证方法
2022/12/08 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了为什么验证项目失败。
2023/10/23 更新 分类:法规标准 分享
本文讨论验证项目失效并导致注册成本增加的原因。
2025/01/08 更新 分类:生产品管 分享
特殊510(k)适用于制造商对其已上市510(k)医疗器械进行改进的情形,特殊510(k)通过设计控制的风险分析、确认和验证等活动论证申报医疗器械与前代医疗器械的实质性等同。
2020/01/16 更新 分类:科研开发 分享
“首件鉴定”与“首件检验”分别是产品科研研制和生产过程中两个重要的控制环节,是各相关组织共同遵守的用于验证制造的零(组)件的生产过程满足工程及设计要求的能力的标准要求。
2021/03/20 更新 分类:科研开发 分享
本文对不锈钢工事构件腐蚀原因进行了分析,并给出了改善方法:提升加工厂,提升橡胶材料,改善设计工艺;通过湿热试验168hrs验证,改善后的不锈钢工事构件的腐蚀情况大为改观。
2021/06/24 更新 分类:科研开发 分享
芯片设计公司一般都有自己的芯片研发实验室,主要为公司的芯片进行各种验证测试,包括芯片自身的性能测试、芯片在各种电子终端产品上应用的仿真测试,以及向芯片客户提供芯片的失效分析等技术支持。
2022/03/28 更新 分类:科研开发 分享
本文综述了机器人手术器械最佳去污技术,强调了在目前监管力度较高的环境中,制定和验证使用说明书(IFU)需考虑设计、技术、国际标准和当地实践,这是非常重要的。
2022/04/02 更新 分类:科研开发 分享
本文结合实际用户使用环境条件对影响化霜失效的应力进行可靠性摸底分析确认和可靠性强化实验(RET)理论对失效应力进行强化设计验证,加快产品失效暴露,提高风冷冰箱的化霜可靠性。
2022/04/17 更新 分类:科研开发 分享