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本文将结合《指导原则》及相关标准,详细的介绍其中的“加速老化试验”开展前试验方案的设计、试验实施详细步骤及最终试验结果的分析。
2024/07/04 更新 分类:科研开发 分享
本研究设计了一种植入式压电超声刺激器(ImPULS),它可以将声能直接精确地传递到大脑深层区域的神经元群,并通过体外/体内刺激实验证明了ImPULS是一种有效的神经调节工具。
2024/07/24 更新 分类:科研开发 分享
文章一开始为读者简单介绍了药品研发过程中实验室研究、中试放大及工艺验证的目的及意义。随后重点介绍了药品研发过程中注射液实验室研究阶段的实验方案和实验目的。
2024/08/21 更新 分类:科研开发 分享
本文讨论了一些针对新能源产品EMC开发设计需求的研发场地预测试方法,详细介绍了基于新能源特性和研发场地限制条件而开发出的特殊阻抗网络传导辐射预测试的原理和方法,并且通过实测对有效性进行了验证。
2024/12/14 更新 分类:科研开发 分享
对制药用水系统日常监测、确认与验证、运行维护、设计常见问题进行分析和总结,为制药企业提升制药用水系统管理水平提供参考,同时为药品检查工作提供借鉴。
2025/02/04 更新 分类:生产品管 分享
执行验证方案或测试文档的过程中,验证偏差会是其中的一部分;在完成一个完整的验证项目时,几乎不可能不产生一些奇怪的验证偏差。
2024/12/23 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了色谱法方法验证
2021/06/25 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了制药设备清洁验证分析方法的开发与验证。
2024/03/11 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了方法学验证ChP9101分析方法验证指导原则。
2024/06/04 更新 分类:科研开发 分享
工艺验证涵盖了多个环节,包括参数验证、性能测试和再验证等。
2024/06/27 更新 分类:科研开发 分享