2023年3月21日，微创医疗科学有限公司（00853.HK，以下简称“微创®集团”）旗下子公司微创优通医疗科技（嘉兴)有限公司（以下简称“微创®优通”）自主研发的“一次性使用胆胰管成像导管“，获得浙江省药品监督管理局颁发的医疗器械注册证，使公司光学影像产品线在消化内镜领域实现了里程碑式的突破！

2023/03/27 更新 分类：热点事件 分享

在临床需求的大力推动下，巩膜镜进入快速发展时期。经过近几年的发展，现代巩膜镜已经不仅仅局限于矫正不规则散光，而是应用于更广泛的眼科领域，包括：改善视觉质量、提升配戴舒适度、保护角膜等。

2022/11/16 更新 分类：科研开发 分享

软性角膜接触镜产品如采用以改善光学成像为目的的非球面光学设计需要提交哪些资料?

2018/12/24 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，国家药监局器审中心发布《硬性角膜接触镜说明书编写指导原则（2022年修订版）（征求意见稿）》

2022/11/08 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，国家药监局器审中心发布《软性亲水接触镜说明书指导原则（2022年修订版）（征求意见稿）》

2022/11/08 更新 分类：法规标准 分享

2023年6月7日，医疗诊断公司DeepX Diagnostics Inc.宣布，其开发的人工智能（AI）数字皮肤镜设备DermoSight获得美国FDA的批准，可以用于可疑皮肤癌病变的远程皮肤镜筛查。

2023/06/09 更新 分类：科研开发 分享

与框架眼镜相比，角膜塑形镜能延缓玻璃体腔深度和眼轴的增长，减慢近视进展。

2023/06/15 更新 分类：行业研究 分享

2023年12月19日，FDA正式宣布奥林巴斯的纤维支气管镜和视频支气管镜的召回为I类召回，这是最严重的召回类型，使用这些设备可能会导致严重伤害，甚至是死亡。

2023/12/22 更新 分类：监管召回 分享

今日药监局发布角膜塑形用硬性透气接触镜及软性接触镜2项临床试验指导原则的通告，通告指出2项临床指导原则的适用范围、基本原则、临床试验方案，参考文献以及起草单位。另附件2中还给出接触镜临床试验眼部观察指标和视觉、屈光和接触镜性能以及主观可接受程度的评价程序。

2018/07/06 更新 分类：法规标准 分享

【问】请问我有医疗器械生产许可证，我的产品只有输尿管肾镜有注册证，生产输尿管肾镜是可以的，那如果我想帮别人代工椎间孔镜，电子镜，我没有椎间孔镜和电子镜的注册证，请问我可以代工生产吗？

2024/12/23 更新 分类：法规标准 分享