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本文基于中药审评检查视角,梳理了中药灭菌的法规要求、常见灭菌工艺,分析中药灭菌研究存在的典型问题,可为企业开展中药灭菌研究提供参考。
2024/12/29 更新 分类:科研开发 分享
湿热灭菌通常使用 121℃,这主要基于微生物耐热性、蒸汽特性及实践经验等多方面因素,而灭菌时间则需综合考虑微生物种类、数量、灭菌物品性质等确定。
2025/03/05 更新 分类:生产品管 分享
电离辐射是一种有足够能量使电子离开原子所产生的辐射。
2015/12/28 更新 分类:生产品管 分享
一般情况下,电磁辐射场根据感应场和辐射场的不同而区分为近区场(感应场)和远区场(辐射场)。
2023/09/03 更新 分类:科研开发 分享
小型蒸汽灭菌器指的是采用电加热产生蒸汽或外接蒸汽,其灭菌室容积不超过60L,不能装载1个灭菌单元(300 mm×300 mm×600 mm)的自动控制型小型蒸汽灭菌器(不包括手提式压力蒸汽灭菌器、卡式蒸汽灭菌器、立式蒸汽灭菌器)。本文对小型蒸汽灭菌器的研发实验要求、相关标准与主要风险等方面进行了详细的介绍。
2021/07/09 更新 分类:科研开发 分享
高压灭菌锅是利用压力饱和蒸汽对产品进行迅速而可靠的消毒灭菌设备,适用于医疗卫生事业、科研、农业、食品等单位,对医疗器械、敷料、实验室玻璃器皿、溶液培养基等进行消毒灭菌,是理想的设备。高压蒸汽灭菌具有灭菌速度快、效果可靠、温度高、穿透力强等优点, 使用不当,可导致灭菌的失败。
2022/03/30 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了产品辐射发射超标原因分析。
2024/05/22 更新 分类:科研开发 分享
本文对电源达人应对辐射超标的经验进行了总结,方便大家进行学习。
2019/05/28 更新 分类:科研开发 分享
医疗器械EMC辐射发射测试的定义、范围、设备分组与分类、RE概念介绍、测试步骤
2019/08/12 更新 分类:法规标准 分享
本文分析了某工业仪表EMC辐射骚扰整改案例。
2022/05/15 更新 分类:检测案例 分享