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  • 口溶膜剂的优势与特点

    口腔薄膜(oral thin films,OTF)是一种新型的药物传递方式,具有给药灵活高和患者用药顺应性高等优点。将药物负载于口溶膜中,服用后药物在口腔内崩解,药物通过口腔粘膜或胃肠道吸收,可使药物迅速起效,并可减轻或避免药物的首过效应,提高药物的生物利用度。

    2022/06/17 更新 分类:科研开发 分享

  • 生物大分子药物递送系统研究现状与前沿方向

    鉴于生物大分子药物的重要性及对国家整体医药发展的带动性,生物大分子药物体内高效传递系统的构建研究对于解决生物大分子药物目前存在的瓶颈问题并实现产业化具有重大意义。构建多功能性与协同作用的生物大分子药物高效递送系统将是今后生物大分子药物发展的重要方向。

    2022/08/16 更新 分类:科研开发 分享

  • 多肽偶联药物(PDC)研究进展

    本文阐述了多肽偶联药物(PDC)的研究进展,阐述了PDC的目标是为了提高化疗药物的疗效,克服化疗药物的循环半衰期短和脱靶副作用的挑战,描述了PDC中的靶向多肽种类的分类并提出选择连接体(Linker)的作用并分析现研PDC药物的作用机制与相关适应症,还分析了全球PDC药物的竞争格局并阐述了国内外领先企业的市场进展。

    2022/09/22 更新 分类:科研开发 分享

  • 系统性红斑狼疮治疗药物介绍及在研药物的作用机制

    系统性红斑狼疮发病机制复杂,药物研发难度大,目前市场治疗药物主要分为批准用药和超说明书用药;当前,系统性红斑狼疮治疗药物作用机制包括非甾体抗炎药、皮质激素类、抗疟药、细胞毒性药物、细胞因子调节剂、B细胞和T细胞靶向治疗、免疫调节剂等;针对SLE并发症狼疮性肾炎、冠心病等治疗药物也在同步开发中。本文简介系统性红斑狼疮治疗药物及在研药物的作用机

    2021/03/20 更新 分类:科研开发 分享

  • 盘点10大药物增溶策略

    药物的口服给药途径通常是我们制剂开发中优先选择的,因为口服制剂给药方便、患者耐受性强并且成本相对较低。但是大多数药物溶解性较差,药物溶解性差就会减缓药物的吸收,导致药物的生物利用度降低,甚至会由于药物的沉积导致胃肠道粘膜毒性。因此,如何使用好这些技术与方法,提高药物溶解度,从而最大限度地发挥疗效,是让更多药物更好地造福大众的关键。

    2021/08/31 更新 分类:科研开发 分享

  • 欧盟关于修订决议2002/364/EC HIV定性分析中HCV抗原/抗体联合检测和核酸扩增技术要求

    通报号: G/TBT/N/EU/468 ICS号: 11.040 发布日期: 2017-03-31 截至日期: 2017-05-30 通报成员: 欧盟 目标和理由: 产品或技术安全要求 内容概述: 本决议草案就某些体外诊断医疗设备更新了关于体外诊

    2017/04/22 更新 分类:其他 分享

  • 【药研日报0203】誉衡生物PD-1申报上市 | 吉利德瑞德西韦将在武汉开展临床试验...

    「本文共:11条资讯,阅读时长约:3分钟 」 今日头条 誉衡生物PD-1申报上市。 1月30日,誉衡药业发布公告称其参股公司誉衡生物委托药明生物研发的抗PD-1全人创新抗体药GLS-010注射液已

    2020/02/03 更新 分类:科研开发 分享

  • 全自动血型分析仪的研发实验要求、相关标准与主要风险

    全自动血型分析仪适用于采用试管法、微孔板法或柱凝集法对人体血液样本进行血型鉴定、抗体筛选、交叉配血等试验,为III类医疗器械。本文对全自动血型分析仪的研发实验要求、相关标准与主要风险等内容进行了详细的介绍。

    2021/07/23 更新 分类:科研开发 分享

  • 胶体金研发人员必须克服的那些难题

    免疫金标记技术是一种将胶体金颗粒与包括抗原、抗体在内的许多蛋白质标记形成免疫金复合物的技术。虽然这种免疫金标记技术呈 现出多种多样的应用方式,但目前主要应用是以快速检测试纸盒的形 式使用于疾病的诊断和监测。

    2022/02/26 更新 分类:科研开发 分享

  • 中国创新型生物制品注册分类的研究与思考

    基于全球出现的一系列创新型生物制品注册分类与产品实际用途不匹配的问题,如预防用单克隆抗体和治疗用疫苗,本文对国内外生物制品的分类和注册申请路径进行比较,分析如何与时俱进地调整注册分类方法,为创新生物制品的研发注册提供适宜的监管路径和程序。

    2023/01/30 更新 分类:科研开发 分享