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过去十年生物制品行业蓬勃发展,生物制品的各类很多,一些常见的疫苗、血液制品、抗体药物、重组蛋白等等,还有PD-1、PD-L1为代表的免疫检查抑制剂和以CAR-T为代表的细胞治疗已经成为非常火热的研究领域,随着新冠疫情的爆发,也催生了一大波疫苗的研发浪潮。
2022/12/05 更新 分类:科研开发 分享
近日,国家药监局发布《重组胶原蛋白生物材料命名指导原则》
2021/03/16 更新 分类:法规标准 分享
刚刚,国家药监局器审中心发布《重组胶原蛋白创面敷料注册审查指导原则》。
2023/05/23 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了重组胶原蛋白类医疗器械产品注册要点。
2023/05/31 更新 分类:科研开发 分享
保护“鲎”USP在行动:USP 发布使用重组试剂进行细菌内毒素检测。
2023/10/12 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了重组胶原蛋白整形美容注射产品注册要点。
2023/11/21 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了重组胶原蛋白创面敷料注册申报要点。
2023/12/13 更新 分类:法规标准 分享
重组胶原蛋白作为医疗器械产品原材料,可以进行主文档登记。
2024/08/26 更新 分类:科研开发 分享
重组胶原蛋白类医疗产品是以重组胶原蛋白为主要成分,以医疗为目的的产品,随着市场需求的增多,该类医疗产品的注册需求也不断增多。
2023/01/05 更新 分类:科研开发 分享
重组胶原蛋白创面敷料为含有重组胶原蛋白成分(不包括动物组织提取的胶原蛋白成分),用于非慢性创面及其周围皮肤的护理。
2023/07/25 更新 分类:科研开发 分享