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近日,国家药监局发布《重组胶原蛋白生物材料命名指导原则》
2021/03/16 更新 分类:法规标准 分享
刚刚,国家药监局器审中心发布《重组胶原蛋白创面敷料注册审查指导原则》。
2023/05/23 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了重组胶原蛋白类医疗器械产品注册要点。
2023/05/31 更新 分类:科研开发 分享
保护“鲎”USP在行动:USP 发布使用重组试剂进行细菌内毒素检测。
2023/10/12 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了重组胶原蛋白整形美容注射产品注册要点。
2023/11/21 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了重组胶原蛋白创面敷料注册申报要点。
2023/12/13 更新 分类:法规标准 分享
重组胶原蛋白作为医疗器械产品原材料,可以进行主文档登记。
2024/08/26 更新 分类:科研开发 分享
重组胶原蛋白类医疗产品是以重组胶原蛋白为主要成分,以医疗为目的的产品,随着市场需求的增多,该类医疗产品的注册需求也不断增多。
2023/01/05 更新 分类:科研开发 分享
重组胶原蛋白创面敷料为含有重组胶原蛋白成分(不包括动物组织提取的胶原蛋白成分),用于非慢性创面及其周围皮肤的护理。
2023/07/25 更新 分类:科研开发 分享
国家药监局器审中心为进一步规范重组人源化胶原蛋白原材料的管理,组织制定了《重组人源化胶原蛋白原材料评价指导原则》,也为重组人源化胶原蛋白原材料生物学评价提供了新的思路。
2023/08/16 更新 分类:科研开发 分享