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近日,美国爱达荷国家实验室Boryann Liaw和纽约州立大学宾汉姆顿分校M. Stanley Whittingham团队针对锂离子电池的无损检测提出了新的思路。
2024/04/02 更新 分类:科研开发 分享
儿童服装小部件指的是附着在儿童服装上起连接、装饰、说明作用的小部件,本文介绍了我国国家标准中涉及儿童服装小部件安全性的标准
2014/11/22 更新 分类:法规标准 分享
FDA2019年MR环境器械的安全性测试和标识指南
2020/03/12 更新 分类:法规标准 分享
本文结合国内外相关技术指导原则,综述中药皮肤外用制剂非临床安全性评价与化学药品的相同点和特殊关注点,以供业界参考。
2021/09/20 更新 分类:科研开发 分享
本文结合审评工作中发现的相关问题进行讨论,以期为申请人及安评机构在开展药物制剂安全性评价时提供借鉴。
2023/06/12 更新 分类:科研开发 分享
本次召回范围内的锂离子电池充电器,由于初次级绝缘不满足标准要求,可能存在触电风险。
2019/06/24 更新 分类:监管召回 分享
材料压实密度(Compaction Density)和真密度有相似的趋势,常用来评估不同正负极材料的物理性能差异以及监控材料批次稳定性。
2020/07/08 更新 分类:科研开发 分享
《药物警戒质量管理规范》首次提出“药品上市后安全性研究”,明确其是风险识别与评估的重要手段之一,药品上市许可持有人应主动开展药品上市后安全性研究。
2021/06/28 更新 分类:法规标准 分享
2024年9月24日,国家药品监督管理局药品评价中心官网发布了《药品上市后安全性评价指导原则(征求意见稿)》,本文为大家梳理了本指导原则中药品上市后安全性评价报告重点内容并结合自己的解读与大家分享。
2024/11/16 更新 分类:法规标准 分享
有3种方式可使热封有助于改善包装和提高产品安全性:更高的密封强度,严格质量控制及通过目视检查。
2021/10/18 更新 分类:科研开发 分享