过渡期中的第一个时间节点2023年5月26日即将到来，您是否按照法规要求做好准备？

2023/05/22 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了美国药典711溶出度实验更新内容。

2023/06/08 更新 分类：法规标准 分享

为了有效地解决HPAPI生产中出现的挑战，CMO合作伙伴必须具备良好的技术能力和运营能力，以便合规地制造HPAPI口服固体药物制剂。

2023/06/11 更新 分类：科研开发 分享

医药研发每天最新资讯汇总

2023/06/15 更新 分类：科研开发 分享

某冲压厂生产之电脑顶盖系镀锌钢板冲压、铆合、组装、烤漆而成，组装段锁螺丝时，铆合在顶盖上的螺柱易发生断裂，不良率约4%。

2023/06/16 更新 分类：检测案例 分享

近日，FDA更新了其政策和程序手册（MAPP）——5014.1 Rev. 1《CDER基于风险的选址模型》。

2023/07/14 更新 分类：法规标准 分享

但就其本质而言，电气设备可能会给用户带来多种风险，因此合规和安全测试对于任何想要将电子电气产品投放市场的企业来说必不可少。

2023/07/20 更新 分类：法规标准 分享

本文基于瑞旭以往案例经验及相关法规梳理注册申报重点，供各位深入了解超声医美设备注册合规审查要点，合理安排上市计划。

2023/07/26 更新 分类：法规标准 分享

FDA近期发布了美国堪萨斯州的一家药品制造厂的警告信。警告信2023 年 7 月 18 日在 FDA 官网上发布。

2023/07/28 更新 分类：监管召回 分享

ECMO温度控制设备主要用于调节和维持体外循环回路中的液体温度，配合实现长时间心肺功能支持。

2023/09/11 更新 分类：科研开发 分享