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2023年8月10日消息,上海凯利泰医疗器械贸易有限公司(简称:凯利泰,股票代码:300326)的骨填充囊袋(以下简称“囊袋”)近日获得国家药品监督管理局(NMPA)的上市许可。
2023/08/14 更新 分类:科研开发 分享
【问】对于降解周期较长的可吸收合成高分子材料制成的骨植入或口腔用产品,其降解观察终点应如何设置?
2023/11/09 更新 分类:法规标准 分享
在过去的几年里,增材制造技术已成为生物医学研究领域,尤其是骨组织再生领域的一项新兴技术。在增材制造技术出现之前,传统技术(如溶胶-凝胶法、气体发泡法或冷冻干燥法等)也可实现骨支架材料的多孔设计,但这些技术无法保证3D支架结构的可重复性。
2022/03/03 更新 分类:科研开发 分享
免疫金标记技术是一种将胶体金颗粒与包括抗原、抗体在内的许多蛋白质标记形成免疫金复合物的技术。虽然这种免疫金标记技术呈 现出多种多样的应用方式,但目前主要应用是以快速检测试纸盒的形 式使用于疾病的诊断和监测。
2022/02/26 更新 分类:科研开发 分享
近日,北京市春立正达医疗器械股份有限公司研发的“3D 打印钛合金锚钉”获批上市,下面嘉峪检测网与您一起了解一下3D 打印钛合金锚钉在临床前研发阶段做了哪些实验。
2024/03/14 更新 分类:科研开发 分享
本文适用于高强韧性纯钛替代常规纯钛材料和钛合金(TC4、TC4ELI)材料制备的骨科内固定植入物
2022/12/13 更新 分类:法规标准 分享
对于骨科金属植入物,不同阳极氧化表面处理的产品,其性能研究资料和检测报告的典型型号/最差情况应注意哪些问题?
2020/10/26 更新 分类:法规标准 分享
针对现阶段可降解镁金属骨科植入物市场研发情况,本文主要以镁金属接骨螺钉产品为例,基于临床需求和风险防控对产品设计研发关注点进行讨论。
2021/02/26 更新 分类:科研开发 分享
目前,我国骨科植入物行业处于快速发展阶段,产业链上游材料存在短板,高端材料依赖进口,国内企业需加快突围;中游产品方面,创伤类植入器械基本实现了国产替代,未来将向提升质量方向发展;脊柱类和关节类产品市场主要被进口产品占据,国产产品发展空间大。
2021/03/01 更新 分类:行业研究 分享
近日消息,美敦力在发现 Percept PC 深部脑刺激植入物可能停止工作并需要在植入的患者接受心脏复律后移除的问题后,已向欧洲的医疗保健提供者发出了紧急现场安全通知。
2021/10/21 更新 分类:热点事件 分享