ISO 18562是全新的系列标准，所以大家在解读和使用过程中会有很多的问题和疑惑，本文汇总了一些大家遇到的问题及解决办法。

2021/07/29 更新 分类：科研开发 分享

Lungpacer DPT 是一种治疗方法来保护和加强机械通气依赖患者的膈肌。Lungpacer DPT通过刺激膈神经，使膈肌复制自然呼吸。

2021/08/02 更新 分类：科研开发 分享

FDA 已将此确定为 I 类召回，这是最严重的召回类型。使用这些设备可能会导致重伤或死亡。

2021/08/04 更新 分类：监管召回 分享

Cysoni 是一种仿生起搏器，可通过实时呼吸调节来调节心脏节奏。Cysoni 复制了这种自然的相互作用，根据呼吸功能触发心跳，这与传统起搏器通常的“节拍式”生成相反。

2022/02/10 更新 分类：科研开发 分享

吸入制剂是呼吸系统疾病患者常用的给药方式，与片剂相比，由于吸入制剂可以直达病灶，不良反应较少，因此目前呼吸科疾病主要采用吸入剂治疗。

2022/04/08 更新 分类：科研开发 分享

本文对呼吸、麻醉和急救器械相关技术指导原则、标准、临床评价路径进行了汇总。

2023/03/01 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了ISO 18562 的来历，ISO 18562 系列标准的适用范围及气路类医疗器械生物相容性评估的一般原则等内容。

2023/06/20 更新 分类：科研开发 分享

支气管堵塞器在《医疗器械分类目录》中管理类别为Ⅱ类，分类编码为08-06-07（呼吸、麻醉和急救器械-呼吸、麻醉用管路、面罩-支气管堵塞器）。

2024/06/05 更新 分类：科研开发 分享

无菌屏障系统的保护功能，是基于其完整性良好，所以完整性就成为无菌屏障系统性能指标的一项重要要求。

2024/08/06 更新 分类：生产品管 分享

根据中国合格评定管理委员会CNAS的信息，2016年上半年，102家暂停/撤销/注销实验室认可，其中15家因违规被暂停/撤销实验室认可

2016/07/05 更新 分类：检测机构 分享