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聚乳酸（Polylactic Acid，PLA）是一种人工合成的、可由微生物充分降解的热塑性脂肪族聚酯。其主要生产合成原料——乳酸具有显著的环保性、无毒无害、可再生以及良好的生物相容性应用特征优势。
2021/02/07 更新 分类：科研开发 分享
医疗器械技术中心从“可降解镁骨内固定螺钉”临床试验审批过程中发现问题并提出意见。
2021/04/11 更新 分类：法规标准 分享
本文介绍了介孔二氧化硅微球的三大常用制备方法，即经典MSNs制备方法、大孔可降解MSNs制备方法和HMSNs制备方法。
2021/05/08 更新 分类：科研开发 分享
本文讨论了药物开发过程中杂质研究的阶段性目标、监管机构对于各阶段研究内容的期望以及各药企的常规做法。
2021/05/21 更新 分类：科研开发 分享
本文通过ICH指导原则中的杂质三限（报告限，鉴定限，界定限）进行简单的解说，讲解新药和仿制药研究中对杂质研究的策略。
2021/07/29 更新 分类：科研开发 分享
本文主要介绍了药品中有关物质的控制：控制的杂质既是降解产物同时也是主要的代谢物，控制的杂质为一般杂质及通过电子软件毒理学评估进行控制。
2021/12/02 更新 分类：科研开发 分享
医药研发每天最新资讯汇总
2022/08/26 更新 分类：科研开发 分享
原料药的合成涉及反应物、试剂、溶剂、催化剂和其他加工助剂的使用，因为其中的化学反应和终产物降解，原料药及制剂中会存在杂质。
2022/09/27 更新 分类：科研开发 分享
一次性使用无菌血管夹（以下称血管夹），主要用于临时阻断血管或心血管组织，应用于人体后不被降解吸收，术中临时使用，术后即刻取出。
2022/12/19 更新 分类：法规标准 分享
医药研发每天最新资讯汇总
2022/12/26 更新 分类：科研开发 分享
