您当前的位置：检测预警 > 栏目首页
刚刚，国家药监局器审中心发布《雌二醇检测试剂注册审查指导原则，具体内容见本文。
2022/09/15 更新 分类：法规标准 分享
刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《流式细胞仪配套用检测试剂（第一、二类）注册审查指导原则（2024年修订版）》。
2024/05/27 更新 分类：法规标准 分享
中国对于包括体外诊断试剂的医疗器械按照风险程度划分为第一类、第二类、第三类管理。第一类风险程度最低，第三类风险程度最高。新型冠状病毒检测试剂作为第三类医疗器械管理。
2020/03/31 更新 分类：法规标准 分享
第二批新冠抗原自测试剂获批上市，本文主要介绍了其价格及优势。
2022/03/14 更新 分类：科研开发 分享
水通道蛋白抗体检测试剂注册审评概述
2019/08/02 更新 分类：科研开发 分享
FDA宣布停止使用乐普的新冠检测试剂！
2021/05/30 更新 分类：法规标准 分享
本文内容为江苏省脂蛋白（a）检测试剂技术审评要点。
2022/11/29 更新 分类：法规标准 分享
本文介绍了ALDH2基因多态性检测试剂。
2023/06/08 更新 分类：科研开发 分享
近日，上海器审发布《白介素6检测试剂注册技术审评指南》。
2024/07/23 更新 分类：法规标准 分享
由于受国家政策影响，内毒素检测试剂所用原料鲎（中国鲎及圆尾鲎）被列为国家二级保护动物（国家林业和草原局、农业农村部2021年2月25日公告（2021年第3号）），意味着内毒素检测试剂原料将受到严格管控，目前药典收录方法都是以鲎试剂为基础制定，新方法只能寄希望于药典委尽快出台配套替代方法。
2021/03/26 更新 分类：科研开发 分享
