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近日,国家药品监督管理局经审查,批准了山东吉威医疗制品有限公司生产的创新产品“优美莫司涂层冠状动脉球囊扩张导管”注册。
2022/09/20 更新 分类:科研开发 分享
本文主要介绍了山东吉威医疗制品有限公司 研发的医疗器械“优美莫司涂层冠状动脉球囊扩张导管”的临床前研发实验。
2022/09/27 更新 分类:科研开发 分享
【问】老师,您好 关于注册人制度项目,我司作为委托方,拥有全项目的成品检验能力,是否可以由我司进行成品检验,受托方的生产放行通过认可我司的检验报告,是否可行?
2024/04/19 更新 分类:法规标准 分享
Surmodics和很多载药球囊创新公司一样,在拥有紫杉醇载药球囊基础上,继续开发下一代载药球囊---西罗莫司载药球囊。其推出一款西罗莫司载药球囊---SUNDANCE。
2023/11/20 更新 分类:科研开发 分享
近日,Abbott Medical雅培医疗器械研发的“钴铬合金依维莫司洗脱冠脉支架系统”获批上市,下面嘉峪检测网与您一起了解一下钴铬合金依维莫司洗脱冠脉支架系统在临床前研发阶段做了哪些实验。
2025/02/04 更新 分类:科研开发 分享
2023年1月29日,国家药监局官网发布消息称,近日,国家药监局附条件批准海南先声药业有限公司申报的1类创新药先诺特韦片/利托那韦片组合包装(商品名称:先诺欣®)上市,用于治疗轻中度新型冠状病毒感染(COVID-19)的成年患者,为我国新冠治疗再添新选择。该药物从上市申请获得受理到最终获批,时间不超半月。截至目前,国内已获批上市的新冠口服药已达到5种,其中国
2023/02/08 更新 分类:热点事件 分享
据美国食品药品管理局(FDA)消息,5月1日美国FDA发布召回通报称,加拿大卑诗省一家公司宣布召回多款苹果片,因为这些苹果片可能感染李斯特菌。 受召回产品的品牌为“Subway”、“
2015/07/15 更新 分类:监管召回 分享
锚具夹片通常采用20CrMnTi优质碳素钢经热处理制成,硬度大致为78HRA~85 HRA。在对锚具夹片进行试验室硬度检测过程中,我总结了影响检测结果的因素
2018/01/26 更新 分类:法规标准 分享
絮片一般作为填充物广泛应用于服装、家纺等产品中,虽然在产品中作为芯层使用,不直接与皮肤接触,但絮片的优劣会影响到成品的外观、保暖性、穿着舒适性等性能,尤其是经过洗
2018/06/15 更新 分类:法规标准 分享
根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对呋喃唑酮片说明书【适应症】、【禁忌】、【儿童用药】、【注意事项】等项进行修订,并增加【警示语】。
2018/07/13 更新 分类:法规标准 分享