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为全面反映2019年我国医疗器械不良事件监测情况,国家药品不良反应监测中心编撰了《国家医疗器械不良事件监测年度报告(2019年)》。
2020/04/28 更新 分类:监管召回 分享
为全面反映2020年我国医疗器械不良事件监测工作情况,国家药品不良反应监测中心编撰了《国家医疗器械不良事件监测年度报告(2020年)》。
2021/03/24 更新 分类:监管召回 分享
为全面反映2022年我国医疗器械不良事件监测工作情况,国家药品不良反应监测中心编撰了《国家医疗器械不良事件监测年度报告(2022年)》。
2023/04/12 更新 分类:法规标准 分享
日前,国家食品药品监督管理总局发布的2016年政府信息公开工作年度报告
2017/03/27 更新 分类:热点事件 分享
《科学》网站公布了2021年度十大科学突破评选结果。
2021/12/19 更新 分类:热点事件 分享
为全面反映2014年我国药品不良反应监测情况,促进临床合理用药,保障公众用药安全,依据《药品不良反应报告和监测管理办法》,国家食品药品监督管理总局组织编撰国家药品不良反
2015/09/26 更新 分类:其他 分享
美国食品药品监督管理局(FDA)在2021年8月1日发布了联邦公报(83 FR36598)公布了2022财政年度(2021年10月1日至2022年9月30日)医疗器械收费标准。其中年度企业注册和器械列名费用由2021财年的5546美金,上涨到2022财年的5672美金,涨幅约2.3%。510(K)的申请费用也有2.5%的增长。需要年度更新的企业在2021年10月1日到2021年12月31日期间进行年度续费即可。
2021/10/29 更新 分类:法规标准 分享
本文主要盘点了2021全球新上市十大创新药品。
2022/01/06 更新 分类:行业研究 分享
FDA发布《2021年检查缺陷汇总报告》,本文介绍了药品领域前十大检查。
2021/10/20 更新 分类:法规标准 分享
2023年4月4日,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《2023年度医疗器械注册审查指导原则编制计划》。
2023/04/05 更新 分类:法规标准 分享